- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00933881
Гестационный диабет и нарушение дыхания во сне
13 июля 2016 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Пилотное исследование для оценки связи между гестационным диабетом, вариабельностью сердечного ритма и нарушением дыхания во сне
Это исследование предназначено для оценки степени вариабельности сердечного ритма (ВСР) у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и для определения наличия у женщин с ГСД транзиторных нарушений дыхания во время сна (НДС) во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с гестационным сахарным диабетом (ГСД)
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18-40 лет.
- Беременные женщины в сроке гестации от 30 до 34 недель.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с известным сахарным диабетом 1 или 2 типа.
- Беременные женщины, вынашивающие более одного плода.
- Беременные с прегестационной гипертензией.
- Беременные с преэклампсией во время текущей беременности.
- Беременные женщины с ишемической болезнью сердца или острой ишемией в анамнезе.
- Беременные женщины, которые в настоящее время курят.
- Беременные женщины без результатов 3-часового 100-граммового перорального теста на толерантность к глюкозе.
- Беременные женщины с преждевременными родами, укорочением шейки матки, преждевременным излитием околоплодных вод или любыми другими акушерскими осложнениями, которые могут предрасполагать к преждевременным родам.
- Беременные женщины используют 17-P (прогестерон) для предотвращения повторных преждевременных родов.
- Беременные женщины с известным SDB.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гестационный сахарный диабет (ГСД)
|
Определение изменения вариабельности сердечного ритма после рождения ребенка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение контроля сердечного ритма после ГСД
Временное ограничение: Через два месяца после родов
|
Через два месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение в SDB после GDM
Временное ограничение: Через два месяца после родов
|
Через два месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения беременности
- Синдромы апноэ во сне
- Сахарный диабет
- Диабет, гестационный
Другие идентификационные номера исследования
- 28143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .