Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svangerskapsdiabetes og søvnforstyrret pust

13. juli 2016 oppdatert av: Christiana Care Health Services

En pilotstudie for å evaluere sammenhengen mellom svangerskapsdiabetes, hjertefrekvensvariasjon og søvnforstyrrelse i pusten

Denne studien er designet for å evaluere mengden av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og for å bestemme om kvinner med GDM har forbigående søvnforstyrrelse (SDB) under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Christiana Care Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner i alderen 18-40 år.
  2. Gravide kvinner i svangerskapsalder 30 til 34 uker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner med kjent type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
  2. Gravide kvinner som bærer mer enn ett foster.
  3. Gravide kvinner med pre-gestasjonell hypertensjon.
  4. Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning under pågående svangerskap.
  5. Gravide kvinner med en historie med koronarsykdom eller akutt iskemi.
  6. Gravide kvinner som for tiden røyker.
  7. Gravide kvinner uten resultater for 3 timers 100 gram oral glukosetoleransetest.
  8. Gravide kvinner med prematur fødsel, livmorhalsavkortning, prematur ruptur av membraner eller andre obstetriske komplikasjoner som kan disponere for prematur fødsel.
  9. Gravide kvinner som bruker 17-P (progesteron) for å forhindre tilbakevendende for tidlig fødsel.
  10. Gravide kvinner med kjent SDB.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)
Annen: Bestemme en endring i hjertefrekvensvariasjonen etter fødselen av babyen
Bestemme en endring i hjertefrekvensvariasjonen etter fødselen av babyen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av hjertefrekvenskontroll etter GDM
Tidsramme: To måneder etter levering
To måneder etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i SDB etter GDM
Tidsramme: To måneder etter levering
To måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere