Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gestační diabetes a poruchy dýchání ve spánku

13. července 2016 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Pilotní studie k vyhodnocení souvislosti mezi gestačním diabetem, variabilitou srdeční frekvence a spánkovou poruchou dýchání

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila míru variability srdeční frekvence (HRV) u žen s gestačním diabetes mellitus (GDM) a určila, zda ženy s GDM mají během těhotenství přechodné poruchy dýchání ve spánku (SDB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Care Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s gestačním diabetem mellitus (GDM)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy ve věku 18-40 let.
  2. Těhotné ženy v gestačním věku 30 až 34 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy se známým diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
  2. Těhotné ženy nesoucí více než jeden plod.
  3. Těhotné ženy s pregestační hypertenzí.
  4. Těhotné ženy s preeklampsií během současného těhotenství.
  5. Těhotné ženy s anamnézou ischemické choroby srdeční nebo akutní ischemie.
  6. Těhotné ženy, které v současné době kouří.
  7. Těhotné ženy bez výsledků 3hodinového 100g orálního glukózového tolerančního testu.
  8. Těhotné ženy s předčasným porodem, zkrácením děložního hrdla, předčasným protržením blan nebo jakýmikoli jinými porodnickými komplikacemi, které mohou predisponovat k předčasnému porodu.
  9. Těhotné ženy užívající 17-P (progesteron) k prevenci opakovaného předčasného porodu.
  10. Těhotné ženy se známou SDB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gestační diabetes mellitus (GDM)
Jiný: Určení změny variability srdeční frekvence po porodu dítěte
Určení změny variability srdeční frekvence po porodu dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení kontroly srdeční frekvence po GDM
Časové okno: Dva měsíce po porodu
Dva měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení SDB po GDM
Časové okno: Dva měsíce po porodu
Dva měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit