Diabetes gestacional y trastornos respiratorios del sueño
13 de julio de 2016 actualizado por: Christiana Care Health Services
Un estudio piloto para evaluar la asociación entre la diabetes gestacional, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los trastornos respiratorios del sueño
Este estudio está diseñado para evaluar la cantidad de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) y para determinar si las mujeres con DMG tienen trastornos respiratorios transitorios del sueño (SDB) durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 40 años.
- Mujeres embarazadas de 30 a 34 semanas de edad gestacional.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 conocida.
- Mujeres embarazadas con más de un feto.
- Mujeres embarazadas con hipertensión pregestacional.
- Mujeres embarazadas con preeclampsia durante el embarazo actual.
- Mujeres embarazadas con antecedentes de enfermedad arterial coronaria o isquemia aguda.
- Mujeres embarazadas que actualmente fuman.
- Embarazadas sin resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 3 horas con 100 gramos.
- Mujeres embarazadas con trabajo de parto prematuro, acortamiento cervical, ruptura prematura de membranas o cualquier otra complicación obstétrica que pueda predisponer a parto prematuro.
- Mujeres embarazadas que usan 17-P (progesterona) para prevenir el parto prematuro recurrente.
- Mujeres embarazadas con TRS conocido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
|
Determinación de un cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca después del parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en el control de la frecuencia cardíaca después de la DMG
Periodo de tiempo: Dos meses después del parto
|
Dos meses después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en SDB post-GDM
Periodo de tiempo: Dos meses después del parto
|
Dos meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones del embarazo
- Síndromes de apnea del sueño
- Diabetes mellitus
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- 28143
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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