Diabetes gestacional e distúrbios respiratórios do sono
13 de julho de 2016 atualizado por: Christiana Care Health Services
Um estudo piloto para avaliar a associação entre diabetes gestacional, variabilidade da frequência cardíaca e distúrbios respiratórios do sono
Este estudo foi concebido para avaliar a quantidade de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) para mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) e para determinar se as mulheres com DMG apresentam distúrbios respiratórios do sono transitórios (DRS) durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health Services
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas de 18 a 40 anos.
- Grávidas com idade gestacional de 30 a 34 semanas.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 conhecido.
- Mulheres grávidas com mais de um feto.
- Gestantes com hipertensão pré-gestacional.
- Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia durante a gravidez atual.
- Gestantes com história de doença arterial coronariana ou isquemia aguda.
- Mulheres grávidas que atualmente fumam.
- Grávidas sem resultado do teste oral de tolerância à glicose de 3 horas com 100 gramas.
- Gestantes com trabalho de parto prematuro, encurtamento cervical, ruptura prematura de membranas ou qualquer outra complicação obstétrica que possa predispor ao trabalho de parto prematuro.
- Mulheres grávidas usando 17-P (progesterona) para prevenir o trabalho de parto prematuro recorrente.
- Mulheres grávidas com DRS conhecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
|
Determinar uma mudança na variabilidade da frequência cardíaca após o parto do bebê
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora no controle da frequência cardíaca pós-GDM
Prazo: Dois meses após o parto
|
Dois meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria no SDB pós-GDM
Prazo: Dois meses após o parto
|
Dois meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações na Gravidez
- Síndromes da Apneia do Sono
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Gestacional
Outros números de identificação do estudo
- 28143
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