- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00933881
Svangerskabsdiabetes og søvnforstyrret vejrtrækning
13. juli 2016 opdateret af: Christiana Care Health Services
En pilotundersøgelse til at evaluere sammenhængen mellem svangerskabsdiabetes, hjertefrekvensvariabilitet og søvnforstyrret vejrtrækning
Denne undersøgelse er designet til at evaluere mængden af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) og til at bestemme, om kvinder med GDM har forbigående søvnforstyrrelse (SDB) under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 18-40 år.
- Gravide kvinder i graviditetsalderen 30 til 34 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med kendt type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
- Gravide kvinder, der bærer mere end ét foster.
- Gravide kvinder med præ-gestationel hypertension.
- Gravide kvinder med præeklampsi under nuværende graviditet.
- Gravide kvinder med en historie med koronararteriesygdom eller akut iskæmi.
- Gravide kvinder, der i øjeblikket ryger.
- Gravide kvinder uden resultater for 3 timers 100 gram oral glucosetolerancetest.
- Gravide kvinder med for tidlig fødsel, cervikal afkortning, for tidlig brud på membraner eller andre obstetriske komplikationer, der kan disponere for for tidlig fødsel.
- Gravide kvinder, der bruger 17-P (progesteron) for at forhindre tilbagevendende præterm fødsel.
- Gravide kvinder med kendt SDB.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
|
Bestemmelse af en ændring i hjertefrekvensvariabilitet efter fødslen af barnet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af pulskontrol efter GDM
Tidsramme: To måneder efter levering
|
To måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i SDB efter GDM
Tidsramme: To måneder efter levering
|
To måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2009
Først opslået (Skøn)
7. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Graviditetskomplikationer
- Søvnapnø syndromer
- Diabetes mellitus
- Diabetes, svangerskabssyge
Andre undersøgelses-id-numre
- 28143
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .