通常のボランティアにおける磁気共鳴画像法 (MRI) による腎生理学の評価
正常ボランティアにおけるイヌリンおよびパラアミノ馬尿酸クリアランスによる検証を伴う MRI による腎生理学 (糸球体濾過率および血流) の評価
糸球体濾過率 (GFR) の推定は、腎疾患患者の評価に使用される主要な検査です。 血清クレアチニンに基づく GFR および核医学に基づく推定が臨床診療で日常的に使用されていますが、イヌリンによる GFR 推定が推奨されるゴールド スタンダードです。 GFR のイヌリン ベースの推定は面倒で時間がかかります。
腎臓への血流 (腎血流量 (RBF)) の減少は、GFR の減少を引き起こすことが知られています。 RBF は通常、放射性トレーサー、コントラスト MRI、または面倒なパラアミノ馬尿酸 (PAH) クリアランス法を使用して決定されます。
GFR と RBF の MRI ベースの評価は、妥当な精度を提供するために提案されています。 これらの研究のほとんどは、GFR および RBF 推定値を、ゴールド スタンダードであるイヌリンおよび PAH クリアランスと直接比較していません。 この研究では、MRIが腎機能の正確なテストであるかどうかを評価するために、MRIベースのGFR推定をイヌリンに直接推定し、非造影MRIベースの派生RBFをPAHに推定することを提案します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -既知の腎疾患のない健康な男性または女性のボランティア
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 通常の定期尿検査
- 推定 GFR (eGFR) >=90ml/分
- 動脈圧 < 130/85
- 投薬なし（経口避妊薬とビタミンは許容されます）
除外基準:
- 妊娠
- 年齢 65歳
- ルーチンの尿検査によって決定されるタンパク尿または血尿
- 推定 GFR (eGFR) < 90 ml/分
- -高血圧の既知の病歴または治療の必要性
- -イヌリンまたはPAHに対する既知のアレルギー
- MRIコントラストアレルギー、ペースメーカーなどのMRIの一般禁忌など
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GFRとRBF、続いてMRI
被験者は、イヌリンおよびPAHクリアランス法によるGFRおよび腎血流推定を受け、続いてMRI検査を受ける。
MRI検査は、イヌリン/PAH処置と同じ日に実施されます。
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イヌリンおよびPAHクリアランスによるGFRおよび腎血流の推定は、腎生理学研究所で約2.5時間行われます。 その後、医用画像部門で MRI 検査が行われ、所要時間は約 45 分です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIとイヌリンクリアランス法で得られた結果のGFR推定比較。 MRIとPAHクリアランス法で得られた結果の血流推定比較。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kartik Jhaveri, M.D.、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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