Evaluación de la Fisiología Renal por Imagen de Resonancia Magnética (IRM) en Voluntarios Normales
Evaluación de la fisiología renal (tasa de filtración glomerular y flujo sanguíneo) por resonancia magnética con validación por aclaramiento de inulina y ácido paraaminohipúrico en voluntarios normales
La estimación de la tasa de filtración glomerular (TFG) es la prueba principal utilizada para evaluar a los pacientes con enfermedad renal. Aunque las estimaciones de GFR basadas en creatinina sérica y medicina nuclear se utilizan de forma rutinaria en la práctica clínica, la estimación de GFR por inulina es el estándar de oro recomendado. La estimación de la TFG basada en la inulina es engorrosa y requiere mucho tiempo.
Se sabe que una disminución en el flujo sanguíneo al riñón (Flujo Sanguíneo Renal (RBF, por sus siglas en inglés)) causa una disminución en la TFG. El RBF generalmente se determina utilizando marcadores radiactivos, resonancia magnética de contraste o un método de eliminación de ácido para-aminohipúrico (PAH) engorroso.
Se ha sugerido que la evaluación de GFR y RBF basada en resonancia magnética proporcione una precisión razonable. La mayoría de estos estudios no compararon la estimación de GFR y RBF directamente con la eliminación de inulina y PAH, que son los estándares de oro. En este estudio, proponemos estimar la estimación de GFR basada en MRI directamente a la inulina y RBF derivado de MRI sin contraste a HAP para evaluar si la MRI es una prueba precisa de la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos o femeninos sanos sin enfermedad renal conocida
- Edades entre 18-65 años
- Análisis de orina de rutina normal
- GFR estimado (eGFR) >=90mls/min
- Presión arterial < 130/85
- Sin medicamentos (se aceptan píldoras anticonceptivas y vitaminas)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Edad 65 años
- Proteinuria o hematuria según lo determinado por análisis de orina de rutina
- Estimar TFG (eGFR) < 90 ml/min
- Antecedentes conocidos o requerimiento de tratamiento para la hipertensión.
- Alergia conocida a la inulina o PAH
- Alergia al contraste de resonancia magnética, contraindicaciones generales para resonancia magnética como marcapasos, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FG y RBF seguidos de RM
Los sujetos se someterán a una estimación del FG y del flujo sanguíneo renal mediante el método de eliminación de PAH e inulina, seguido de una prueba de resonancia magnética.
El examen de resonancia magnética se realizará el mismo día que el procedimiento de inulina/PAH.
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La estimación de la TFG y del flujo sanguíneo renal mediante la eliminación de inulina y PAH se realizará en el laboratorio de fisiología renal durante aproximadamente 2,5 horas; La prueba de resonancia magnética se realizará después en el departamento de imágenes médicas y durará unos 45 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la estimación del FG entre los resultados obtenidos por resonancia magnética y el método de aclaramiento de inulina. Comparación de la estimación del flujo sanguíneo entre los resultados obtenidos por resonancia magnética y el método de eliminación de PAH.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UHN09-0096B
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