Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten fysiologian arviointi magneettikuvauksella (MRI) normaaleissa vapaaehtoisissa

perjantai 13. tammikuuta 2012 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Munuaisten fysiologian arviointi (glomerulaarinen suodatusnopeus ja verenvirtaus) magneettikuvauksella inuliinin ja para-aminohippurihapon puhdistuman validoinnilla normaaleissa vapaaehtoisissa

Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) arviointi on ensisijainen testi, jota käytetään arvioitaessa potilaita, joilla on munuaissairaus. Vaikka seerumin kreatiniinipohjaisia ​​GFR- ja isotooppilääketieteisiin perustuvia arvioita käytetään rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä, inuliinin GFR-arviointi on suositeltu kultastandardi. Inuliiniin perustuva GFR:n arviointi on hankalaa ja aikaa vievää.

Munuaisten verenvirtauksen heikkenemisen (Renal Blood Flow (RBF)) tiedetään aiheuttavan GFR:n laskua. RBF määritetään tyypillisesti käyttämällä radioaktiivisia merkkiaineita, kontrasti-MRI:tä tai raskasta paraaminohippurihapon (PAH) puhdistumamenetelmää.

MRI-pohjaisen GFR- ja RBF-arvioinnin on ehdotettu tarjoavan kohtuullisen tarkkuuden. Useimmissa näistä tutkimuksista ei verrattu GFR- ja RBF-arvioita suoraan inuliini- ja PAH-puhdistumaan, jotka ovat kultastandardeja. Tässä tutkimuksessa ehdotamme MRI-pohjaisen GFR-arvioinnin arvioimista suoraan inuliiniin ja non-kontrast-MRI-pohjaista johdettua RBF:tä PAH:hen arvioidaksemme, onko MRI tarkka munuaistoiminnan testi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua munuaissairaus
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Normaali rutiinivirtsaanalyysi
  • Arvioitu GFR (eGFR) >=90 ml/min
  • Valtimopaine < 130/85
  • Ei lääkkeitä (ehkäisypillerit ja vitamiinit hyväksytään)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä 65v
  • Proteinuria tai hematuria rutiininomaisella virtsaanalyysillä määritettynä
  • Arvioitu GFR (eGFR) < 90 ml/min
  • Tunnettu verenpainetaudin historia tai hoidon tarve
  • Tunnettu allergia inuliinille tai PAH:lle
  • MRI-kontrastiallergia, yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GFR ja RBF, jonka jälkeen MRI
Koehenkilöille tehdään GFR- ja munuaisten verenvirtauksen arviointi inuliini- ja PAH-puhdistumamenetelmällä, minkä jälkeen suoritetaan MRI-testi. MRI-tutkimus tehdään samana päivänä kuin inuliini/PAH-tutkimus.
Menettely: Inuliinin ja PAH:n puhdistuma ja MRI

GFR ja munuaisten verenvirtauksen arviointi inuliinin ja PAH:n puhdistuman perusteella suoritetaan munuaisfysiologian laboratoriossa noin 2,5 tunnin ajan;

MRI-tutkimus tehdään myöhemmin lääketieteellisellä kuvantamisosastolla ja kestää noin 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GFR-arvioinnin vertailu MRI- ja inuliinipuhdistumamenetelmällä saatujen tulosten välillä. Verenvirtauksen arviointi MRI- ja PAH-puhdistumamenetelmällä saatujen tulosten välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN09-0096B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa