- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00936416
Avaliação da Fisiologia Renal por Ressonância Magnética (RM) em Voluntários Normais
Avaliação da Fisiologia Renal (Taxa de Filtração Glomerular e Fluxo Sanguíneo) por RM com Validação pela Inulina e Depuração do Ácido Para-amino-hipúrico em Voluntários Normais
A estimativa da taxa de filtração glomerular (GFR) é o principal teste usado para avaliar pacientes com doença renal. Embora as estimativas baseadas na creatinina sérica e na medicina nuclear sejam usadas rotineiramente na prática clínica, a estimativa da TFG pela inulina é o padrão-ouro recomendado. A estimativa baseada em inulina da TFG é incômoda e demorada.
Uma diminuição no fluxo sanguíneo para o rim (Fluxo Sanguíneo Renal (RBF)) é conhecida por causar uma diminuição na TFG. O RBF é normalmente determinado usando marcadores radioativos, ressonância magnética de contraste ou um método complicado de depuração de ácido para-aminohipúrico (PAH).
A avaliação baseada em ressonância magnética da TFG e RBF foi sugerida para fornecer precisão razoável. A maioria desses estudos não comparou a estimativa da TFG e RBF diretamente com a depuração de inulina e PAH, que são os outros padrões-ouro. Neste estudo, propomos estimar a estimativa de GFR baseada em RM diretamente para a inulina e RBF derivado de RM sem contraste para HAP para avaliar se a RM é um teste preciso da função renal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino ou feminino sem doença renal conhecida
- Idade entre 18-65 anos
- Urinálise de rotina normal
- TFG estimada (eGFR) >=90mls/min
- Pressão arterial < 130/85
- Sem medicamentos (pílulas anticoncepcionais e vitaminas são aceitáveis)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Idade 65 anos
- Proteinúria ou hematúria conforme determinado por exame de urina de rotina
- GFR estimado (eGFR) < 90 ml/min
- História conhecida ou necessidade de tratamento para hipertensão
- Alergia conhecida à inulina ou PAH
- Alergia ao contraste de ressonância magnética, contra-indicações gerais para ressonância magnética, como marca-passo, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TFG e RBF seguidos de ressonância magnética
Os indivíduos serão submetidos à estimativa da TFG e do fluxo sanguíneo renal pelo método de depuração de Inulina e PAH, seguido de um teste de ressonância magnética.
O exame de ressonância magnética será realizado no mesmo dia do procedimento de inulina/PAH.
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A estimativa da TFG e do fluxo sanguíneo renal pela depuração de Inulina e HAP será realizada no Laboratório de Fisiologia Renal por aproximadamente 2,5 horas; O teste de ressonância magnética será realizado posteriormente no departamento de Imagiologia e dura cerca de 45 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da estimativa da TFG entre resultados obtidos por ressonância magnética e método de depuração de inulina. Comparação da estimativa de fluxo sanguíneo entre os resultados obtidos por ressonância magnética e método de depuração de HAP.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHN09-0096B
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