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Avaliação da Fisiologia Renal por Ressonância Magnética (RM) em Voluntários Normais

13 de janeiro de 2012 atualizado por: University Health Network, Toronto

Avaliação da Fisiologia Renal (Taxa de Filtração Glomerular e Fluxo Sanguíneo) por RM com Validação pela Inulina e Depuração do Ácido Para-amino-hipúrico em Voluntários Normais

A estimativa da taxa de filtração glomerular (GFR) é o principal teste usado para avaliar pacientes com doença renal. Embora as estimativas baseadas na creatinina sérica e na medicina nuclear sejam usadas rotineiramente na prática clínica, a estimativa da TFG pela inulina é o padrão-ouro recomendado. A estimativa baseada em inulina da TFG é incômoda e demorada.

Uma diminuição no fluxo sanguíneo para o rim (Fluxo Sanguíneo Renal (RBF)) é conhecida por causar uma diminuição na TFG. O RBF é normalmente determinado usando marcadores radioativos, ressonância magnética de contraste ou um método complicado de depuração de ácido para-aminohipúrico (PAH).

A avaliação baseada em ressonância magnética da TFG e RBF foi sugerida para fornecer precisão razoável. A maioria desses estudos não comparou a estimativa da TFG e RBF diretamente com a depuração de inulina e PAH, que são os outros padrões-ouro. Neste estudo, propomos estimar a estimativa de GFR baseada em RM diretamente para a inulina e RBF derivado de RM sem contraste para HAP para avaliar se a RM é um teste preciso da função renal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino sem doença renal conhecida
  • Idade entre 18-65 anos
  • Urinálise de rotina normal
  • TFG estimada (eGFR) >=90mls/min
  • Pressão arterial < 130/85
  • Sem medicamentos (pílulas anticoncepcionais e vitaminas são aceitáveis)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Idade 65 anos
  • Proteinúria ou hematúria conforme determinado por exame de urina de rotina
  • GFR estimado (eGFR) < 90 ml/min
  • História conhecida ou necessidade de tratamento para hipertensão
  • Alergia conhecida à inulina ou PAH
  • Alergia ao contraste de ressonância magnética, contra-indicações gerais para ressonância magnética, como marca-passo, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TFG e RBF seguidos de ressonância magnética
Os indivíduos serão submetidos à estimativa da TFG e do fluxo sanguíneo renal pelo método de depuração de Inulina e PAH, seguido de um teste de ressonância magnética. O exame de ressonância magnética será realizado no mesmo dia do procedimento de inulina/PAH.

A estimativa da TFG e do fluxo sanguíneo renal pela depuração de Inulina e HAP será realizada no Laboratório de Fisiologia Renal por aproximadamente 2,5 horas;

O teste de ressonância magnética será realizado posteriormente no departamento de Imagiologia e dura cerca de 45 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da estimativa da TFG entre resultados obtidos por ressonância magnética e método de depuração de inulina. Comparação da estimativa de fluxo sanguíneo entre os resultados obtidos por ressonância magnética e método de depuração de HAP.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UHN09-0096B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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