Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nyrefysiologi ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos normale frivillige

13. januar 2012 opdateret af: University Health Network, Toronto

Vurdering af nyrefysiologi (glomerulær filtrationshastighed og blodgennemstrømning) ved MR med validering af inulin og para-aminohippursyre-clearance hos normale frivillige

Estimering af glomerulær filtrationshastighed (GFR) er den primære test, der bruges til at vurdere patienter med nyresygdom. Selvom serumkreatininbaserede GFR- og nuklearmedicinbaserede estimeringer rutinemæssigt anvendes i klinisk praksis, er GFR-estimering af inulin den anbefalede guldstandard. Inulinbaseret estimering af GFR er besværlig og tidskrævende.

Et fald i blodgennemstrømningen til nyrerne (Renal Blood Flow (RBF)) er kendt for at forårsage et fald i GFR. RBF bestemmes typisk ved hjælp af radioaktive sporstoffer, kontrast MRI eller en besværlig para-aminohippursyre (PAH) clearance-metode.

MR-baseret vurdering af GFR og RBF er blevet foreslået for at give rimelig nøjagtighed. De fleste af disse undersøgelser sammenlignede ikke GFR- og RBF-estimeringen direkte med inulin- og PAH-clearance, som er guldstandarderne. I denne undersøgelse foreslår vi at estimere MR-baseret GFR-estimering direkte til inulin og ikke-kontrast MRI-baseret afledt RBF til PAH for at vurdere, om MR er en nøjagtig test af nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske mandlige eller kvindelige frivillige uden kendt nyresygdom
  • Alder mellem 18-65 år
  • Normal rutine urinanalyse
  • Estimeret GFR (eGFR) >=90 ml/min
  • Arterielt tryk < 130/85
  • Ingen medicin (p-piller og vitaminer er acceptable)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder 65 år
  • Proteinuri eller hæmaturi som bestemt ved rutinemæssig urinanalyse
  • Estimeret GFR (eGFR) < 90 ml/min
  • Kendt historie eller behov for behandling for hypertension
  • Kendt allergi over for inulin eller PAH
  • MR kontrastallergi, generelle kontraindikationer til MR som pacemaker mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GFR og RBF efterfulgt af MR
Forsøgspersonerne vil gennemgå GFR- og renal blodgennemstrømningsestimering ved inulin- og PAH-clearancemetode, efterfulgt af en MR-test. MR-undersøgelsen udføres samme dag som inulin/PAH-indgrebet.
Procedure: Inulin- og PAH-clearance og MR

GFR- og renal blodgennemstrømningsestimering ved inulin- og PAH-clearance vil blive udført i Renal Physiology Lab i ca. 2,5 timer;

MR-testen udføres efterfølgende på medicinsk billeddiagnostisk afdeling og varer cirka 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GFR estimering sammenligning mellem resultater opnået ved MRI og inulin clearance metode. Blodgennemstrømningsestimering sammenligning mellem resultater opnået ved MR- og PAH-clearancemetode.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2009

Først opslået (Skøn)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN09-0096B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner