Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van nierfysiologie door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij normale vrijwilligers

13 januari 2012 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Beoordeling van nierfysiologie (glomerulaire filtratiesnelheid en bloedstroom) door MRI met validatie door inuline en para-aminohippurinezuurklaring bij normale vrijwilligers

Schatting van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) is de primaire test die wordt gebruikt om patiënten met nierziekte te beoordelen. Hoewel op serumcreatinine gebaseerde GFR- en op nucleaire geneeskunde gebaseerde schattingen routinematig worden gebruikt in de klinische praktijk, is GFR-schatting door inuline de aanbevolen gouden standaard. Op inuline gebaseerde schatting van GFR is omslachtig en tijdrovend.

Het is bekend dat een afname van de bloedtoevoer naar de nier (Renal Blood Flow (RBF)) een afname van de GFR veroorzaakt. RBF wordt meestal bepaald met behulp van radioactieve tracers, contrast-MRI of een omslachtige para-aminohippuric acid (PAH) klaringsmethode.

Er is gesuggereerd dat op MRI gebaseerde beoordeling van GFR en RBF een redelijke nauwkeurigheid biedt. De meeste van deze onderzoeken vergeleken de GFR- en RBF-schatting niet rechtstreeks met de inuline- en PAK-klaring, die de gouden standaarden zijn. In deze studie stellen we voor om op MRI gebaseerde GFR-schattingen rechtstreeks te schatten naar Inuline en niet-contrast MRI-gebaseerde afgeleide RBF naar PAH om te beoordelen of MRI een nauwkeurige test van de nierfunctie is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers zonder bekende nierziekte
  • Leeftijden tussen 18-65 jaar
  • Normale routine urineanalyse
  • Geschatte GFR (eGFR) >=90 ml/min
  • Arteriële druk < 130/85
  • Geen medicijnen (anticonceptiepillen en vitamines zijn acceptabel)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Leeftijd 65j
  • Proteïnurie of hematurie zoals bepaald door routinematig urineonderzoek
  • Schat GFR (eGFR) < 90 ml/min
  • Bekende geschiedenis of behoefte aan behandeling voor hypertensie
  • Bekende allergie voor inuline of PAK
  • MRI-contrastallergie, algemene contra-indicaties voor MRI zoals pacemaker, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GFR en RBF gevolgd door MRI
Proefpersonen ondergaan een schatting van de GFR en de renale bloedstroom door middel van de inuline- en PAK-klaringsmethode, gevolgd door een MRI-test. Het MRI-onderzoek wordt op dezelfde dag uitgevoerd als de inuline/PAH-procedure.
Procedure: Inuline- en PAK-klaring en MRI

GFR en renale bloedstroomschatting door inuline- en PAK-klaring zullen gedurende ongeveer 2,5 uur worden uitgevoerd in het Renal Physiology Lab;

Het MRI-onderzoek vindt daarna plaats op de afdeling Medische Beeldvorming en duurt ongeveer 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GFR-schattingsvergelijking tussen resultaten verkregen door MRI en Inuline-klaringsmethode. Vergelijking van de schatting van de bloedstroom tussen resultaten verkregen door MRI en PAK-klaringsmethode.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN09-0096B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glomerulaire filtratiesnelheid

Klinische onderzoeken op Inuline- en PAK-klaring en MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren