Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení fyziologie ledvin pomocí magnetické rezonance (MRI) u normálních dobrovolníků

13. ledna 2012 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Hodnocení renální fyziologie (rychlost glomerulární filtrace a průtok krve) pomocí MRI s validací inulinem a clearance kyseliny para-aminohippurové u normálních dobrovolníků

Odhad glomerulární filtrace (GFR) je primární test používaný k hodnocení pacientů s onemocněním ledvin. Ačkoli se v klinické praxi běžně používají odhady GFR založené na sérovém kreatininu a nukleární medicíně, odhad GFR pomocí inulinu je doporučeným zlatým standardem. Odhad GFR založený na inulinu je těžkopádný a časově náročný.

Je známo, že snížení průtoku krve ledvinami (renální průtok krve (RBF)) způsobuje snížení GFR. RBF se typicky stanovuje pomocí radioaktivních indikátorů, kontrastní MRI nebo těžkopádnou metodou clearance kyseliny para-aminohippurové (PAH).

Bylo navrženo, aby hodnocení GFR a RBF na základě MRI poskytlo přiměřenou přesnost. Většina těchto studií neporovnávala odhad GFR a RBF přímo s clearance inulinu a PAH, což jsou jejich zlaté standardy. V této studii navrhujeme odhadnout odhad GFR na základě MRI přímo na inulin a na základě nekontrastní MRI odvozený RBF na PAH, abychom vyhodnotili, zda je MRI přesným testem funkce ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci mužského nebo ženského pohlaví bez známého onemocnění ledvin
  • Věk mezi 18-65 lety
  • Normální rutinní analýza moči
  • Odhadovaná GFR (eGFR) >=90 ml/min
  • Arteriální tlak < 130/85
  • Žádné léky (antikoncepční pilulky a vitamíny jsou přijatelné)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk 65 let
  • Proteinurie nebo hematurie stanovená rutinní analýzou moči
  • Odhadněte GFR (eGFR) < 90 ml/min
  • Známá anamnéza nebo potřeba léčby hypertenze
  • Známá alergie na inulin nebo PAH
  • Alergie na kontrast MRI, obecné kontraindikace k MRI, jako je kardiostimulátor atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GFR a RBF následovaná MRI
Subjekty podstoupí GFR a odhad průtoku krve ledvinami pomocí inulinové a metody clearance PAH, po kterém bude následovat MRI test. Vyšetření MRI bude provedeno ve stejný den jako procedura inulin/PAH.
Postup: Clearance inulinu a PAH a MRI

Odhad GFR a renálního průtoku krve pomocí inulinu a clearance PAH bude prováděn v Renal Physiology Lab po dobu přibližně 2,5 hodiny;

MRI test bude následně proveden na lékařském zobrazovacím oddělení a bude trvat asi 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání odhadu GFR mezi výsledky získanými MRI a metodou inulinové clearance. Porovnání odhadu průtoku krve mezi výsledky získanými MRI a metodou clearance PAH.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UHN09-0096B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit