Valutazione della fisiologia renale mediante risonanza magnetica (MRI) in volontari normali
Valutazione della fisiologia renale (velocità di filtrazione glomerulare e flusso sanguigno) mediante risonanza magnetica con convalida da parte dell'inulina e della clearance dell'acido para-aminoippurico in volontari normali
La stima della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è il test principale utilizzato per valutare i pazienti con malattia renale. Sebbene le stime basate sulla GFR basata sulla creatinina sierica e sulla medicina nucleare siano abitualmente utilizzate nella pratica clinica, la stima della GFR con l'inulina è il gold standard raccomandato. La stima della velocità di filtrazione glomerulare basata sull'inulina è complicata e richiede tempo.
È noto che una diminuzione del flusso sanguigno al rene (renal blood flow (RBF)) provoca una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare. L'RBF viene tipicamente determinato utilizzando traccianti radioattivi, risonanza magnetica con contrasto o un ingombrante metodo di clearance dell'acido para-aminoippurico (PAH).
È stato suggerito che la valutazione basata sulla risonanza magnetica di GFR e RBF fornisca una ragionevole accuratezza. La maggior parte di questi studi non ha confrontato la stima di GFR e RBF direttamente con la clearance dell'inulina e dell'IPA, che sono i loro standard di riferimento. In questo studio proponiamo di stimare la stima del GFR basata sulla risonanza magnetica direttamente all'inulina e l'RBF derivato dalla risonanza magnetica senza mezzo di contrasto alla PAH per valutare se la risonanza magnetica è un test accurato della funzionalità renale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di sesso maschile o femminile senza malattia renale nota
- Età tra i 18-65 anni
- Normale analisi delle urine di routine
- GFR stimato (eGFR) >=90 ml/min
- Pressione arteriosa < 130/85
- Nessun farmaco (pillole anticoncezionali e vitamine sono accettabili)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Età 65 anni
- Proteinuria o ematuria come determinato dall'analisi delle urine di routine
- GFR stimato (eGFR) < 90 ml/min
- Storia nota o necessità di trattamento per l'ipertensione
- Allergia nota all'inulina o all'IPA
- Allergia al contrasto MRI, controindicazioni generali alla MRI come pacemaker, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GFR e RBF seguiti da risonanza magnetica
I soggetti saranno sottoposti a GFR e stima del flusso sanguigno renale mediante il metodo di clearance dell'inulina e della PAH, seguito da un test MRI.
L'esame MRI verrà eseguito lo stesso giorno della procedura inulina/PAH.
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La GFR e la stima del flusso ematico renale mediante inulina e clearance della PAH saranno eseguite nel laboratorio di fisiologia renale per circa 2,5 ore; Il test MRI verrà eseguito successivamente presso il dipartimento di Medical Imaging e durerà circa 45 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto della stima del GFR tra i risultati ottenuti dalla risonanza magnetica e il metodo di clearance dell'inulina. Confronto della stima del flusso sanguigno tra i risultati ottenuti mediante MRI e il metodo di clearance della PAH.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN09-0096B
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