- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00936416
정상 지원자의 자기공명영상(MRI)에 의한 신장 생리학적 평가
정상 지원자에서 이눌린 및 파라-아미노히푸르산 청소율로 검증한 MRI에 의한 신장 생리학(사구체 여과율 및 혈류) 평가
사구체 여과율(GFR) 추정은 신장 질환 환자를 평가하는 데 사용되는 기본 검사입니다. 혈청 크레아티닌 기반 GFR 및 핵의학 기반 추정이 임상 실습에서 일상적으로 사용되지만 이눌린에 의한 GFR 추정이 권장되는 황금 표준입니다. GFR의 이눌린 기반 추정은 번거롭고 시간이 많이 걸립니다.
신장으로 가는 혈류(RBF)의 감소는 GFR 감소를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. RBF는 일반적으로 방사성 추적자, 조영 MRI 또는 번거로운 PAH(para-aminohippuric acid) 제거 방법을 사용하여 결정됩니다.
GFR 및 RBF의 MRI 기반 평가는 합리적인 정확도를 제공하도록 제안되었습니다. 이러한 연구의 대부분은 GFR 및 RBF 추정치를 금본위제인 Inulin 및 PAH 청소율과 직접 비교하지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 MRI가 신장 기능의 정확한 테스트인지 평가하기 위해 이눌린에 대한 MRI 기반 GFR 추정과 PAH에 대한 비조영 MRI 기반 파생 RBF 추정을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 신장 질환이 없는 건강한 남성 또는 여성 지원자
- 18-65세 사이의 연령
- 일상적인 소변 검사
- 추정 사구체여과율(eGFR) >=90mls/분
- 동맥압 < 130/85
- 약물 없음(피임약과 비타민은 허용됨)
제외 기준:
- 임신
- 65세
- 일상적인 요검사로 결정되는 단백뇨 또는 혈뇨
- GFR(eGFR) 추정 < 90ml/분
- 고혈압에 대한 알려진 병력 또는 치료 요구 사항
- 이눌린 또는 PAH에 대한 알려진 알레르기
- MRI 조영제 알러지, 페이스메이커 등 MRI에 대한 일반적인 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GFR 및 RBF 후 MRI
대상자는 이눌린 및 PAH 제거 방법에 의한 GFR 및 신장 혈류 추정을 거친 후 MRI 검사를 받게 됩니다.
MRI 검사는 이눌린/PAH 시술과 같은 날 시행됩니다.
|
이눌린 및 PAH 청소율에 의한 GFR 및 신장 혈류 추정은 약 2.5시간 동안 신장 생리학 실험실에서 수행됩니다. MRI 검사는 의료 영상 부서에서 이후에 수행되며 약 45분간 지속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRI로 얻은 결과와 Inulin 청소율 방법의 GFR 추정 비교. MRI 결과와 PAH 제거 방법의 혈류 추정 비교.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .