Оценка физиологии почек с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) у здоровых добровольцев
Оценка физиологии почек (скорость клубочковой фильтрации и кровоток) с помощью МРТ с подтверждением клиренса инулина и пара-аминогиппуровой кислоты у здоровых добровольцев
Оценка скорости клубочковой фильтрации (СКФ) является основным тестом, используемым для оценки пациентов с почечной недостаточностью. Хотя в клинической практике обычно используются оценки СКФ на основе сывороточного креатинина и ядерной медицины, рекомендуемым золотым стандартом является оценка СКФ с помощью инулина. Оценка СКФ на основе инулина обременительна и требует много времени.
Известно, что уменьшение притока крови к почкам (почечный кровоток (RBF)) вызывает снижение СКФ. RBF обычно определяется с использованием радиоактивных индикаторов, контрастной МРТ или громоздкого метода очистки от парааминогиппуровой кислоты (PAH).
Было предложено, чтобы оценка СКФ и RBF на основе МРТ обеспечивала достаточную точность. Большинство этих исследований не сравнивали оценку СКФ и RBF непосредственно с клиренсом инулина и ПАУ, которые являются золотыми стандартами. В этом исследовании мы предлагаем оценить оценку СКФ на основе МРТ непосредственно для инулина и неконтрастную оценку СКФ на основе МРТ для ЛАГ, чтобы оценить, является ли МРТ точным тестом функции почек.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы мужского или женского пола без известного почечного заболевания
- Возраст от 18 до 65 лет
- Нормальный рутинный анализ мочи
- Расчетная СКФ (рСКФ) >=90 мл/мин
- Артериальное давление < 130/85
- Никаких лекарств (допустимы противозачаточные таблетки и витамины)
Критерий исключения:
- Беременность
- Возраст 65 лет
- Протеинурия или гематурия по результатам обычного анализа мочи
- Расчетная СКФ (рСКФ) < 90 мл/мин
- Известный анамнез или потребность в лечении артериальной гипертензии
- Известная аллергия на инулин или ПАУ
- Аллергия на МРТ-контраст, общие противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СКФ и RBF с последующей МРТ
Субъектам будет проведена оценка СКФ и почечного кровотока с помощью метода клиренса инулина и ПАУ, после чего будет проведено МРТ.
МРТ-обследование будет проводиться в тот же день, что и процедура инулина/ПАУ.
|
Оценка СКФ и почечного кровотока с помощью инулина и клиренса ПАУ будет проводиться в лаборатории физиологии почек в течение примерно 2,5 часов; После этого в отделении медицинской визуализации будет проведено МРТ, которое продлится около 45 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение оценки СКФ между результатами, полученными с помощью МРТ и метода клиренса инулина. Сравнение оценки кровотока между результатами, полученными с помощью МРТ и методом очистки от ЛАГ.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UHN09-0096B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .