Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av njurfysiologi genom magnetisk resonanstomografi (MRT) hos normala frivilliga

13 januari 2012 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Bedömning av njurfysiologi (glomerulär filtreringshastighet och blodflöde) genom MRT med validering av inulin och para-aminohippursyraclearance hos normala frivilliga

Uppskattning av glomerulär filtrationshastighet (GFR) är det primära testet som används för att bedöma patienter med njursjukdom. Även om serumkreatininbaserade GFR och nuklearmedicinbaserade uppskattningar rutinmässigt används i klinisk praxis, är GFR-uppskattning av inulin den rekommenderade guldstandarden. Inulinbaserad uppskattning av GFR är besvärlig och tidskrävande.

En minskning av blodflödet till njuren (Renal Blood Flow (RBF)) är känt för att orsaka en minskning av GFR. RBF bestäms vanligtvis med hjälp av radioaktiva spårämnen, kontrast-MR eller en besvärlig elimineringsmetod för para-aminohippursyra (PAH).

MRT-baserad bedömning av GFR och RBF har föreslagits för att ge rimlig noggrannhet. De flesta av dessa studier jämförde inte GFR- och RBF-uppskattningen direkt med inulin- och PAH-clearance som är guldstandarden. I denna studie föreslår vi att uppskatta MRT-baserad GFR-uppskattning direkt till inulin och icke-kontrast MRI-baserad härledd RBF till PAH för att bedöma om MRI är ett korrekt test av njurfunktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga eller kvinnliga frivilliga utan känd njursjukdom
  • Ålder mellan 18-65 år
  • Normal rutinmässig urinanalys
  • Uppskattad GFR (eGFR) >=90 ml/min
  • Artärtryck < 130/85
  • Inga mediciner (p-piller och vitaminer är acceptabla)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ålder 65 år
  • Proteinuri eller hematuri som bestäms genom rutinmässig urinanalys
  • Uppskattning av GFR (eGFR) < 90 ml/min
  • Känd historia eller behov av behandling för hypertoni
  • Känd allergi mot inulin eller PAH
  • MR-kontrastallergi, allmänna kontraindikationer mot MR som pacemaker m.m.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GFR och RBF följt av MRT
Försökspersonerna kommer att genomgå GFR- och njurblodflödesuppskattning med inulin- och PAH-clearance-metoden, följt av ett MRT-test. MRT-undersökningen kommer att utföras samma dag som inulin/PAH-ingreppet.
Procedur: Inulin- och PAH-clearance och MRT

GFR och njurblodflödesuppskattning med inulin- och PAH-clearance kommer att utföras i Renal Physiology Lab under cirka 2,5 timmar;

MRT-testet kommer att utföras i efterhand på medicinsk bildbehandlingsavdelning och pågår i cirka 45 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GFR-uppskattning jämförelse mellan resultat erhållna med MRT och inulinclearance-metoden. Blodflödesuppskattning jämförelse mellan resultat erhållna med MRT och PAH-clearance-metoden.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UHN09-0096B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glomerulär filtreringshastighet

Kliniska prövningar på Inulin- och PAH-clearance och MRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera