A vese fiziológiájának értékelése mágneses rezonancia képalkotással (MRI) normál önkénteseknél
A vese fiziológiájának (a glomeruláris szűrési sebesség és a véráramlás) értékelése MRI-vel, inulin és para-amino-hippursav-clearance validálásával normál önkénteseknél
A glomeruláris szűrési ráta (GFR) becslése az elsődleges teszt, amelyet a vesebetegségben szenvedő betegek értékelésére használnak. Bár a szérum kreatinin alapú GFR és a nukleáris medicina alapú becsléseket rutinszerűen alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, az inulinnal végzett GFR becslés az ajánlott arany standard. A GFR inulin alapú becslése nehézkes és időigényes.
A vese véráramlásának csökkenése (Renalis Blood Flow (RBF)) a GFR csökkenését okozza. Az RBF meghatározása általában radioaktív nyomjelzőkkel, kontrasztos MRI-vel vagy nehézkes para-amino-hippursav (PAH) eltávolítási módszerrel történik.
A GFR és az RBF MRI alapú értékelése ésszerű pontosságot biztosít. A legtöbb ilyen tanulmány nem hasonlította össze közvetlenül a GFR és RBF becslését az inulin és a PAH clearance értékével, amelyek az arany standardok. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy az MRI-alapú GFR-becslést közvetlenül az inulinra, a nem kontrasztos MRI-alapú származtatott RBF-et pedig a PAH-ra becsüljük meg, annak megállapítására, hogy az MRI a vesefunkció pontos tesztje-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy női önkéntesek, akiknek nincs ismert vesebetegségük
- 18-65 év közötti korosztály
- Normál rutin vizeletvizsgálat
- Becsült GFR (eGFR) >=90 ml/perc
- Az artériás nyomás < 130/85
- Nincsenek gyógyszerek (fogamzásgátló tabletták és vitaminok elfogadhatók)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Életkor 65 év
- Proteinuria vagy hematuria a rutin vizeletvizsgálat alapján
- Becsült GFR (eGFR) < 90 ml/perc
- A hipertónia ismert kórtörténete vagy kezelésének szükségessége
- Ismert allergia inulinra vagy PAH-ra
- MRI kontraszt allergia, általános ellenjavallatok az MRI-hez, mint pl. pacemaker stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GFR és RBF, majd MRI
Az alanyokon GFR és vese véráramlás becslést végeznek inulin és PAH clearance módszerrel, majd MRI tesztet végeznek.
Az MRI vizsgálatot ugyanazon a napon végezzük, mint az inulin/PAH eljárást.
|
A GFR és a vese véráramlásának becslése inulin és PAH clearance alapján a vesefiziológiai laborban történik körülbelül 2,5 órán keresztül; Az MRI vizsgálatot ezt követően a Medical Imaging osztályon végzik el, és körülbelül 45 percig tart. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
GFR becslés összehasonlítása az MRI és az inulin clearance módszerrel kapott eredmények között. Véráramlás becslés összehasonlítása MRI és PAH clearance módszerrel kapott eredmények között.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN09-0096B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glomeruláris szűrési sebesség
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.ToborzásAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
AmgenToborzásElőrehaladott szilárd daganatok | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutációEgyesült Államok, Olaszország, Tajvan, Spanyolország, Egyesült Királyság, Ausztrália, Ausztria, Németország, Belgium, Japán, Hollandia, Koreai Köztársaság, Kanada