Bewertung der Nierenphysiologie durch Magnetresonanztomographie (MRT) bei normalen Freiwilligen
Bewertung der Nierenphysiologie (glomeruläre Filtrationsrate und Blutfluss) durch MRT mit Validierung durch Inulin- und Para-Aminohippursäure-Clearance bei normalen Freiwilligen
Die Schätzung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) ist der primäre Test zur Beurteilung von Patienten mit Nierenerkrankungen. Obwohl die GFR auf Serumkreatinin-Basis und nuklearmedizinische Schätzungen routinemäßig in der klinischen Praxis verwendet werden, ist die GFR-Bestimmung durch Inulin der empfohlene Goldstandard. Die auf Inulin basierende Schätzung der GFR ist umständlich und zeitaufwändig.
Es ist bekannt, dass eine Abnahme des Blutflusses zur Niere (Renal Blood Flow (RBF)) eine Abnahme der GFR verursacht. RBF wird typischerweise mit radioaktiven Tracern, Kontrast-MRT oder einer umständlichen Para-Aminohippursäure (PAH)-Clearance-Methode bestimmt.
Es wurde vorgeschlagen, dass die MRT-basierte Beurteilung von GFR und RBF eine angemessene Genauigkeit bietet. Die meisten dieser Studien verglichen die GFR- und RBF-Schätzung nicht direkt mit der Inulin- und PAH-Clearance, die ihre Goldstandards sind. In dieser Studie schlagen wir vor, die MRT-basierte GFR-Schätzung direkt auf Inulin und die nicht kontrastmittel-MRT-basierte abgeleitete RBF auf PAH zu schätzen, um zu beurteilen, ob die MRT ein genauer Test der Nierenfunktion ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche oder weibliche Freiwillige ohne bekannte Nierenerkrankung
- Alter zwischen 18-65 Jahren
- Normale Routine-Urinanalyse
- Geschätzte GFR (eGFR) >=90 ml/min
- Arterieller Druck < 130/85
- Keine Medikamente (Antibabypillen und Vitamine sind akzeptabel)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Alter 65 Jahre
- Proteinurie oder Hämaturie, bestimmt durch routinemäßige Urinanalyse
- Schätzung der GFR (eGFR) < 90 ml/min
- Bekannte Vorgeschichte oder Behandlungsbedarf bei Bluthochdruck
- Bekannte Allergie gegen Inulin oder PAH
- MRT-Kontrastallergie, allgemeine MRT-Kontraindikationen wie Herzschrittmacher etc.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GFR und RBF, gefolgt von MRT
Die Probanden werden einer GFR- und Nierenblutflussschätzung durch Inulin- und PAH-Clearance-Methode unterzogen, gefolgt von einem MRT-Test.
Die MRT-Untersuchung wird am selben Tag wie das Inulin/PAH-Verfahren durchgeführt.
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Die Schätzung der GFR und des renalen Blutflusses durch Inulin und die PAH-Clearance wird im Labor für Nierenphysiologie etwa 2,5 Stunden lang durchgeführt; Der MRT-Test wird anschließend in der Abteilung für medizinische Bildgebung durchgeführt und dauert etwa 45 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der GFR-Schätzung zwischen den Ergebnissen der MRT und der Inulin-Clearance-Methode. Vergleich der Blutflussschätzung zwischen den Ergebnissen der MRT und der PAH-Clearance-Methode.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN09-0096B
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