Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fizjologii nerek za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) u zdrowych ochotników

13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Ocena fizjologii nerek (szybkość przesączania kłębuszkowego i przepływ krwi) za pomocą MRI z walidacją klirensu inuliny i kwasu paraaminohipurowego u zdrowych ochotników

Oszacowanie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) jest podstawowym testem stosowanym do oceny pacjentów z chorobą nerek. Chociaż ocena GFR na podstawie kreatyniny w surowicy i na podstawie medycyny nuklearnej jest rutynowo stosowana w praktyce klinicznej, ocena GFR za pomocą inuliny jest zalecanym złotym standardem. Oszacowanie GFR na podstawie inuliny jest kłopotliwe i czasochłonne.

Wiadomo, że zmniejszenie przepływu krwi do nerek (przepływ krwi przez nerki (RBF)) powoduje zmniejszenie GFR. RBF jest zwykle określany za pomocą znaczników radioaktywnych, rezonansu magnetycznego z kontrastem lub kłopotliwej metody klirensu kwasu paraaminohipurowego (WWA).

Sugeruje się, że ocena GFR i RBF na podstawie MRI zapewnia rozsądną dokładność. Większość z tych badań nie porównywała oszacowania GFR i RBF bezpośrednio z klirensem inuliny i WWA, które są złotymi standardami. W tym badaniu proponujemy oszacowanie oszacowania GFR na podstawie MRI bezpośrednio do inuliny i obliczonego na podstawie MRI bezkontrastowego RBF do PAH, aby ocenić, czy MRI jest dokładnym testem funkcji nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej bez znanej choroby nerek
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Normalna rutynowa analiza moczu
  • Szacowany GFR (eGFR) >=90 ml/min
  • Ciśnienie tętnicze < 130/85
  • Żadnych leków (tabletki antykoncepcyjne i witaminy są dopuszczalne)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wiek 65 lat
  • Białkomocz lub krwiomocz określony na podstawie rutynowej analizy moczu
  • Oszacować GFR (eGFR) < 90 ml/min
  • Znana historia lub konieczność leczenia nadciśnienia tętniczego
  • Znana alergia na inulinę lub WWA
  • Alergia na kontrast MRI, ogólne przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GFR i RBF, a następnie MRI
Pacjenci zostaną poddani ocenie GFR i nerkowego przepływu krwi metodą klirensu inuliny i PAH, a następnie badaniu MRI. Badanie MRI zostanie wykonane tego samego dnia co zabieg inulina/WWA.
Procedura: Klirens inuliny i PAH oraz MRI

Oznaczenie GFR i nerkowego przepływu krwi na podstawie klirensu inuliny i WWA będzie wykonywane w Laboratorium Fizjologii Nerek przez około 2,5 godziny;

Badanie MRI zostanie wykonane później na oddziale Obrazowania Medycznego i potrwa około 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie oszacowania GFR między wynikami uzyskanymi metodą MRI i metodą klirensu inuliny. Porównanie oszacowania przepływu krwi między wynikami uzyskanymi metodą MRI i metodą klirensu PAH.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Kartik Jhaveri, M.D., University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN09-0096B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj