衰弱させる ICU 後天性筋力低下の原因としての重症疾患ミオパシー (MUSIC Plus)
2026年1月30日 更新者:Wes Ely、Vanderbilt University
衰弱させる ICU 後天性筋力低下の原因としての重症疾患ミオパシーの組織病理学的および臨床的意義の調査
ICU で獲得した筋力低下は、重症患者の 50% 以上に影響を与える、一般的でしばしば破滅的な疾患プロセスを表しています。
この後天性疾患のこの病因は多因子性であり、筋肉に加えて末梢神経の軽度の一過性から重度の永久的な機能障害まで、さまざまな重症度をもたらします。
罹患した患者では、病気の急性期の後、衰弱が数ヶ月から数年持続する可能性があり、機能状態と生活の質の低下の主な原因として関与しています。
筋肉の超音波検査は、筋肉の大きさの評価だけでなく、他の既知の神経筋疾患を持つ患者のミオパシーおよびニューロパシーの変化の診断にも有効です。
ICU で獲得した筋力低下の診断またはモニタリングのための筋肉の超音波検査またはその他の画像診断法の使用は研究されていませんが、筋肉の超音波検査を使用した単一の研究では、高用量のコルチコステロイドを投与され、麻痺状態が長期化している ICU 患者の筋肉サイズに有意な変化が示されています。エージェント。
研究者は、複数のモダリティを使用して、重篤な疾患および回復中の患者の骨格筋の異化作用、機能、および構造を調べることを計画しています。
治験責任医師は、身体検査、握力測定、電気生理学的研究、血清バイオマーカー、筋生検、筋超音波検査を組み合わせて、入院中の重症患者のグループを評価します。
調査官は、神経精神医学的評価、病気の重症度スコア、潜在的に有害な薬の投与、関連する毎日の検査データなどの追加データを取得します。
この研究は約12ヶ月続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37323
- Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1. 患者が成人の場合、以下のいずれかの治療を受けている内科および/または外科 ICU の患者が含まれます。
- 呼吸不全、または
- 心原性または敗血症性ショック。
除外基準:
- -現在のICU滞在を含まない、過去30日間の累積ICU時間> 5日。これにより、患者の認知ベースラインに関する流動的な状態が生じる可能性があります。
- -患者がベースラインで独立して生活することを妨げる重度の認知または神経変性疾患には、施設への収容を必要とする精神疾患、後天性または先天性精神遅滞、既知の脳病変、外傷性脳損傷、中等度から重度の認知障害またはADL依存を伴う脳血管障害、パーキンソン病が含まれます、ハンチントン病、重度のアルツハイマー病、またはあらゆる病因の認知症。
- 無酸素損傷が疑われる心肺蘇生後の ICU 入院。
- 積極的な薬物乱用または精神障害、または入院を必要とする最近(過去 6 か月以内)の深刻な自殺行為。 この除外により、長期的な接触を維持することが特に困難な患者を避けることで、フォローアップ率が向上します。
- 目の見えない、耳が聞こえない、または英語を話すことができない。これらの条件では、フォローアップの評価面接を行うことができなくなるためです。
- 過度に瀕死の状態で、さらに 24 時間生存することが期待できない、および/または快適な措置のみに集中するために生命維持装置を撤回する。
- 囚人。
- ナッシュビルから 200 マイル以上離れた場所に住んでいて、定期的にナッシュビル地域を訪れていない患者。
- ホームレスで、二次的な連絡先が利用できない患者。 この除外により、長期的な接触を維持することが特に困難な患者を避けることで、フォローアップ率が向上します。
- 呼吸不全、心原性ショック、または敗血症性ショックの現在のエピソードの発症は、> 72 時間前でした。
- 過去3ヶ月以内(現在の入院を含む)に心臓バイパス手術を受けた患者。
- -入院前に既知の神経筋疾患のある患者。
- -BMI > 40 または患者のサイズでは、経皮的筋生検および筋超音波検査が可能になりません。
- 血小板数が30,000未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生検/超音波検査
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約 14 日間の ICU で筋生検を取得し、3 ~ 4 タイムポイントで筋超音波検査を行います
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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除神経萎縮および筋障害性変化と一致する経皮的筋生検所見が、以下の末梢筋機能の評価と正の相関があるという仮説を研究すること。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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事前に選択された個々の筋肉のサイズと密度の変化は、連続ベッドサイド超音波によって評価され、筋肉の構造と機能の以下の評価と正の相関があるという仮説を研究する.
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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重症疾患中の神経認知障害の発症および持続期間は、連続筋肉超音波で測定した筋肉サイズおよび外観の変化と相関するという仮説を研究すること。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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IL-1、IL-6、TNF-αなどの炎症誘発性サイトカインの血清および筋肉レベルが、特徴的な筋肉組織病理学的所見または筋肉減少によって定義される ICU 後天性筋力低下の発生と相関するという仮説を研究すること。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michael Hooper, MD、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月9日
最初の投稿 (推定)
2009年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。