- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00937001
Kritisk sygdom myopati som en årsag til invaliderende ICU-erhvervet svaghed (MUSIC Plus)
30. januar 2026 opdateret af: Wes Ely, Vanderbilt University
Undersøgelse af den histopatologiske og kliniske betydning af kritisk sygdom Myopati som en årsag til invaliderende ICU-erhvervet svaghed
ICU-erhvervet svaghed repræsenterer en almindelig og ofte ødelæggende sygdomsproces, som påvirker mere end 50 % af kritisk syge patienter.
Denne patogenese af denne erhvervede sygdom er multifaktoriel og resulterer i variabel sværhedsgrad, der spænder fra mild, forbigående til svær, permanent dysfunktion af perifere nerver ud over muskler.
Hos berørte patienter kan svaghed vare ved i måneder til år efter den akutte fase af deres sygdom og har været impliceret som en væsentlig bidragyder til nedsat funktionsstatus og livskvalitet.
Muskelultralyd er blevet valideret til vurdering af muskelstørrelse samt diagnosticering af myopatiske og neuropatiske forandringer hos patienter med andre kendte neuromuskulære sygdomme.
Brugen af muskelultralyd eller andre billeddiagnostiske modaliteter til diagnosticering eller monitorering af ICU-erhvervet svaghed er ikke blevet undersøgt, selvom en enkelt undersøgelse med muskelultralyd har vist signifikant ændring i muskelstørrelse hos ICU-patienter, der får høje doser kortikosteroider og et forlænget forløb med paralyt. agenter.
Efterforskerne planlægger at bruge flere modaliteter til at undersøge skeletmuskulaturens katabolisme, funktion og struktur hos patienter under kritisk sygdom og restitution.
Efterforskerne vil kombinere fysisk undersøgelse, håndgrebsdynamometri, elektrofysiologiske undersøgelser, serumbiomarkører, muskelbiopsier og muskelultralyd for at vurdere en gruppe kritisk syge patienter under deres hospitalsophold.
Efterforskerne vil indhente yderligere data, herunder neuropsykiatriske vurderinger, sygdomsscore, administration af potentielt skadelig medicin og relevante daglige laboratoriedata.
Denne undersøgelse vil vare cirka 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37323
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter vil blive inkluderet, hvis de er voksne, patienter på en medicinsk og/eller kirurgisk intensivafdeling, der modtager behandling for et af følgende:
- respirationssvigt, eller
- kardiogent eller septisk shock.
Ekskluderingskriterier:
- Kumulativ ICU-tid > 5 dage inden for de seneste 30 dage, eksklusive det nuværende ICU-ophold, da dette kan skabe en tilstand af flux vedrørende patienternes kognitive baseline.
- Alvorlige kognitive eller neurodegenerative sygdomme, der forhindrer en patient i at leve selvstændigt ved baseline, herunder psykisk sygdom, der kræver institutionalisering, erhvervet eller medfødt mental retardering, kendte hjernelæsioner, traumatisk hjerneskade, cerebrovaskulære ulykker med deraf følgende moderate til svære kognitive underskud eller ADL-afhængighed, Parkinsons sygdom. , Huntingtons sygdom, svær Alzheimers sygdom eller demens af enhver ætiologi.
- ICU-indlæggelse efter hjerte-lunge-redning med mistanke om anoxisk skade.
- Et aktivt stofmisbrug eller psykotisk lidelse eller en nylig (inden for de seneste 6 måneder) alvorlig selvmordshandling, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse. Denne udelukkelse vil berige opfølgningsraterne ved at undgå patienter, som det er særligt udfordrende at opretholde langvarig kontakt med.
- Blind, døv eller ude af stand til at tale engelsk, da disse forhold ville udelukke vores evne til at udføre de opfølgende evalueringssamtaler.
- Alt for døende og forventes ikke at overleve i yderligere 24 timer og/eller trækker livsstøtte tilbage for kun at fokusere på komfortforanstaltninger.
- Fanger.
- Patienter, der bor længere end 200 miles fra Nashville, og som ikke regelmæssigt besøger Nashville-området.
- Patienter, der er hjemløse og ikke har en sekundær kontaktperson til rådighed. Denne udelukkelse vil berige opfølgningsraterne ved at undgå patienter, som det er særligt udfordrende at opretholde langvarig kontakt med.
- Begyndelsen af den aktuelle episode med respirationssvigt, kardiogent shock eller septisk shock var > 72 timer siden.
- Patienter, der har fået foretaget en bypassoperation inden for de seneste 3 måneder (inklusive den nuværende indlæggelse).
- Patienter med kendt neuromuskulær sygdom før indlæggelse.
- BMI > 40 eller patientstørrelse, der ikke vil muliggøre perkutan muskelbiopsi og muskelultralyd.
- Patienter med et trombocyttal på mindre end 30.000.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biopsi/Ultralyd
|
få muskelbiopsier efter cirka 14 dages intensivafdeling, muskelultralyd på 3-4 tidspunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At studere hypotesen om, at resultater af perkutan muskelbiopsi i overensstemmelse med denerveringsatrofi og myopatiske ændringer vil korrelere positivt med følgende vurderinger af perifer muskelfunktion.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At studere hypotesen om, at ændringer i størrelse og tæthed af forudvalgte individuelle muskler, som vurderet ved seriel bedside ultralyd, vil korrelere positivt med følgende vurderinger af muskelstruktur og funktion.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
At studere hypotesen om, at udvikling af og varighed af neurokognitiv svækkelse under kritisk sygdom vil korrelere med ændringer i muskelstørrelse og udseende målt ved seriel muskelultralyd.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
At studere hypotesen om, at serum- og muskelniveauer af pro-inflammatoriske cytokiner, inklusive IL-1, IL-6, TNF-alfa, vil korrelere med udvikling af ICU-erhvervet svaghed, som defineret af karakteristiske muskelhistopatologiske fund eller muskeltab.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2009
Først opslået (Anslået)
10. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuromuskulære sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Respirationsforstyrrelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Delirium
- Kognitiv dysfunktion
- Respiratorisk insufficiens
- Muskelsygdomme
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Fysiske fænomener
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Stråling
- Stråling, ikke -ioniserende
- Ultralydsbølger
- Sund
- Biopsi
- Højenergi-chokbølger
Andre undersøgelses-id-numre
- 081235
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Biopsi/Ultralyd
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien
-
Medical University of ViennaAlberta Transplant Applied Genomics CentreRekrutteringMyokardieskade | Hjertetransplantation | Afvisning af transplantat | Genekspressionsprofilering | Biopsi | OrgankonserveringØstrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKutan pladecellekarcinom i hoved og hals | Klinisk node-negativ (CN0) | Højrisiko kutan pladecellecarcinom (CSCC) af hovedet og nakkenForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi