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Critical Illness Myopathie als Ursache für schwächende, auf der Intensivstation erworbene Schwäche (MUSIC Plus)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Wes Ely, Vanderbilt University

Untersuchung der histopathologischen und klinischen Bedeutung der Myopathie bei kritischer Erkrankung als Ursache für eine schwächende, auf der Intensivstation erworbene Schwäche

Auf der Intensivstation erworbene Schwäche stellt einen häufigen und oft verheerenden Krankheitsprozess dar, der mehr als 50 % der kritisch kranken Patienten betrifft. Diese Pathogenese dieser erworbenen Krankheit ist multifaktoriell und führt zu unterschiedlichen Schweregraden, die von leichten, vorübergehenden bis zu schweren, dauerhaften Funktionsstörungen der peripheren Nerven zusätzlich zum Muskel reichen. Bei betroffenen Patienten kann die Schwäche Monate bis Jahre nach der akuten Phase ihrer Krankheit anhalten und wurde als ein wesentlicher Faktor für die Verschlechterung des funktionellen Status und der Lebensqualität angesehen. Muskelultraschall wurde für die Beurteilung der Muskelgröße sowie die Diagnose myopathischer und neuropathischer Veränderungen bei Patienten mit anderen bekannten neuromuskulären Erkrankungen validiert. Die Verwendung von Muskelultraschall oder anderen bildgebenden Verfahren zur Diagnose oder Überwachung einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche wurde nicht untersucht, obwohl eine einzelne Studie mit Muskelultraschall eine signifikante Veränderung der Muskelgröße bei Patienten auf der Intensivstation gezeigt hat, die hochdosierte Kortikosteroide und einen längeren Verlauf der Lähmung erhielten Agenten. Die Forscher planen, mehrere Modalitäten einzusetzen, um den Katabolismus, die Funktion und die Struktur der Skelettmuskulatur bei Patienten während einer kritischen Erkrankung und Genesung zu untersuchen. Die Ermittler werden körperliche Untersuchung, Handgriffdynamometrie, elektrophysiologische Studien, Serumbiomarker, Muskelbiopsien und Muskelultraschall kombinieren, um eine Gruppe schwerkranker Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts zu beurteilen. Die Ermittler werden zusätzliche Daten erhalten, einschließlich neuropsychiatrischer Bewertungen, Schweregrad der Krankheitswerte, Verabreichung potenziell schädlicher Medikamente und relevanter täglicher Labordaten. Diese Studie wird ungefähr 12 Monate dauern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37323
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten werden eingeschlossen, wenn sie erwachsen sind, Patienten auf einer medizinischen und/oder chirurgischen Intensivstation, die eine Behandlung aus einem der folgenden Fälle erhalten:

  • Atemstillstand bzw
  • kardiogener oder septischer Schock.

Ausschlusskriterien:

  1. Kumulierte Zeit auf der Intensivstation > 5 Tage in den letzten 30 Tagen, ohne den aktuellen Aufenthalt auf der Intensivstation, da dies einen Zustand des Wandels in Bezug auf die kognitive Grundlinie der Patienten schaffen könnte.
  2. Schwere kognitive oder neurodegenerative Erkrankungen, die einen Patienten daran hindern, unabhängig zu leben, einschließlich psychischer Erkrankungen, die eine Heimeinweisung erfordern, erworbene oder angeborene geistige Behinderung, bekannte Hirnläsionen, traumatische Hirnverletzungen, zerebrovaskuläre Unfälle mit daraus resultierenden mittelschweren bis schweren kognitiven Defiziten oder ADL-Abhängigkeit, Parkinson-Krankheit B. Huntington-Krankheit, schwere Alzheimer-Krankheit oder Demenz jeglicher Ätiologie.
  3. Aufnahme auf der Intensivstation nach Herz-Lungen-Wiederbelebung mit Verdacht auf anoxische Verletzung.
  4. Ein Wirkstoffmissbrauch oder eine psychotische Störung oder eine kürzliche (innerhalb der letzten 6 Monate) schwere suizidale Geste, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht. Dieser Ausschluss wird die Nachsorgeraten bereichern, indem Patienten vermieden werden, mit denen es besonders schwierig ist, einen langfristigen Kontakt aufrechtzuerhalten.
  5. Blind, taub oder nicht in der Lage, Englisch zu sprechen, da diese Bedingungen uns daran hindern würden, die anschließenden Bewertungsinterviews durchzuführen.
  6. Übermäßig moribund und voraussichtlich keine weiteren 24 Stunden überleben und/oder Abbruch der Lebenserhaltung, um sich nur auf Komfortmaßnahmen zu konzentrieren.
  7. Gefangene.
  8. Patienten, die weiter als 200 Meilen von Nashville entfernt leben und die Gegend um Nashville nicht regelmäßig besuchen.
  9. Patienten, die obdachlos sind und keinen sekundären Ansprechpartner zur Verfügung haben. Dieser Ausschluss wird die Nachsorgeraten bereichern, indem Patienten vermieden werden, mit denen es besonders schwierig ist, einen langfristigen Kontakt aufrechtzuerhalten.
  10. Der Beginn der aktuellen Episode von respiratorischer Insuffizienz, kardiogenem Schock oder septischem Schock liegt > 72 Stunden zurück.
  11. Patienten, die sich innerhalb der letzten 3 Monate (einschließlich des aktuellen Krankenhausaufenthalts) einer Herz-Bypass-Operation unterzogen haben.
  12. Patienten mit bekannter neuromuskulärer Erkrankung vor der Aufnahme.
  13. BMI > 40 oder Patientengröße, die eine perkutane Muskelbiopsie und Muskelultraschall nicht möglich macht.
  14. Patienten mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 30.000.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biopsie/Ultraschall
Verfahren: Biopsie/Ultraschall
Erhalten Sie Muskelbiopsien an ungefähr 14 Tagen auf der Intensivstation, Muskelultraschall zu 3-4 Zeitpunkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Hypothese, dass perkutane Muskelbiopsiebefunde, die mit Denervationsatrophie und myopathischen Veränderungen übereinstimmen, positiv mit den folgenden Bewertungen der peripheren Muskelfunktion korrelieren.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Hypothese, dass Veränderungen in Größe und Dichte vorab ausgewählter individueller Muskeln, wie sie durch seriellen Ultraschall am Krankenbett beurteilt werden, positiv mit den folgenden Beurteilungen der Muskelstruktur und -funktion korrelieren.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Es sollte die Hypothese untersucht werden, dass die Entwicklung und Dauer der neurokognitiven Beeinträchtigung während einer kritischen Erkrankung mit Veränderungen der Muskelgröße und des Aussehens, gemessen durch seriellen Muskelultraschall, korrelieren.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Es sollte die Hypothese untersucht werden, dass die Serum- und Muskelspiegel von entzündungsfördernden Zytokinen, einschließlich IL-1, IL-6, TNF-alpha, mit der Entwicklung einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche korrelieren, wie sie durch charakteristische histopathologische Muskelbefunde oder Muskelverlust definiert wird.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 081235

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