Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritická nemoc Myopatie jako příčina oslabující slabosti získané na JIP (MUSIC Plus)

30. ledna 2026 aktualizováno: Wes Ely, Vanderbilt University

Zkoumání histopatologického a klinického významu kritického onemocnění Myopatie jako příčina oslabující slabosti získané na JIP

Slabost získaná na JIP představuje běžný a často devastující chorobný proces, který postihuje více než 50 % kriticky nemocných pacientů. Tato patogeneze tohoto získaného onemocnění je multifaktoriální a vede k různé závažnosti, od mírné, přechodné až po těžkou, trvalou dysfunkci periferních nervů kromě svalů. U postižených pacientů může slabost přetrvávat měsíce až roky po akutní fázi jejich onemocnění a je považována za hlavní přispěvatel ke snížení funkčního stavu a kvality života. Ultrazvuk svalů byl validován pro hodnocení velikosti svalů a také pro diagnostiku myopatických a neuropatických změn u pacientů s jinými známými neuromuskulárními onemocněními. Použití ultrazvuku svalů nebo jiných zobrazovacích metod pro diagnostiku nebo monitorování slabosti získané na JIP nebylo studováno, ačkoli jediná studie využívající ultrazvuk svalů prokázala významnou změnu velikosti svalů u pacientů na JIP, kteří dostávali vysoké dávky kortikosteroidů a prodloužený průběh paralytického onemocnění. agenti. Vyšetřovatelé plánují použít různé způsoby k vyšetření katabolismu, funkce a struktury kosterního svalstva u pacientů během kritického onemocnění a zotavení. Vyšetřovatelé zkombinují fyzikální vyšetření, dynamometrii ruky, elektrofyziologické studie, sérové ​​biomarkery, svalové biopsie a svalový ultrazvuk, aby vyhodnotili skupinu kriticky nemocných pacientů během jejich pobytu v nemocnici. Vyšetřovatelé získají další údaje, včetně neuropsychiatrických hodnocení, skóre závažnosti onemocnění, podávání potenciálně škodlivých léků a příslušných denních laboratorních údajů. Tato studie bude trvat přibližně 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37323
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Budou zahrnuti pacienti, pokud jsou dospělí, pacienti na lékařské a/nebo chirurgické JIP, kteří dostávají léčbu pro některý z následujících případů:

  • respirační selhání, popř
  • kardiogenní nebo septický šok.

Kritéria vyloučení:

  1. Kumulativní doba na JIP > 5 dní za posledních 30 dní, bez zahrnutí současného pobytu na JIP, protože by to mohlo vést ke změně kognitivních výchozích hodnot pacientů.
  2. Závažná kognitivní nebo neurodegenerativní onemocnění, která pacientovi brání v samostatném životě na začátku, včetně duševních chorob vyžadujících umístění do ústavu, získané nebo vrozené mentální retardace, známých mozkových lézí, traumatického poranění mozku, cerebrovaskulárních příhod s výsledným středně těžkým až těžkým kognitivním deficitem nebo závislosti na ADL, Parkinsonovy choroby , Huntingtonova choroba, těžká Alzheimerova choroba nebo demence jakékoli etiologie.
  3. Příjem na JIP po kardiopulmonální resuscitaci s podezřením na anoxické poškození.
  4. Zneužívání účinné látky nebo psychotická porucha nebo nedávné (během posledních 6 měsíců) závažné sebevražedné gesto vyžadující hospitalizaci. Toto vyloučení obohatí míru sledování tím, že se vyhne pacientům, se kterými je obzvláště náročné udržovat dlouhodobý kontakt.
  5. Slepý, hluchý nebo neschopný mluvit anglicky, protože tyto podmínky by znemožnily naši schopnost provádět následné hodnotící pohovory.
  6. Příliš skomírající a neočekává se, že přežije dalších 24 hodin a/nebo stáhne podporu života, aby se soustředila pouze na opatření pro pohodlí.
  7. Vězni.
  8. Pacienti, kteří žijí dále než 200 mil od Nashvillu a kteří oblast Nashvillu pravidelně nenavštěvují.
  9. Pacienti, kteří jsou bez domova a nemají k dispozici žádnou sekundární kontaktní osobu. Toto vyloučení obohatí míru sledování tím, že se vyhne pacientům, se kterými je obzvláště náročné udržovat dlouhodobý kontakt.
  10. Nástup současné epizody respiračního selhání, kardiogenního šoku nebo septického šoku byl před > 72 hodinami.
  11. Pacienti, kteří podstoupili operaci srdečního bypassu během posledních 3 měsíců (včetně současné hospitalizace).
  12. Pacienti se známým neuromuskulárním onemocněním před přijetím.
  13. BMI > 40 nebo velikost pacienta, která neumožní perkutánní svalovou biopsii a svalový ultrazvuk.
  14. Pacienti s počtem krevních destiček nižším než 30 000.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie/ultrazvuk
Postup: Biopsie/ultrazvuk
získat svalové biopsie přibližně po 14 dnech na JIP, ultrazvuk svalů ve 3-4 časových bodech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat hypotézu, že nálezy perkutánní svalové biopsie konzistentní s denervační atrofií a myopatickými změnami budou pozitivně korelovat s následujícími hodnoceními funkce periferních svalů.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat hypotézu, že změny ve velikosti a hustotě předem vybraných jednotlivých svalů, jak byly hodnoceny sériovým ultrazvukem u lůžka, budou pozitivně korelovat s následujícími hodnoceními svalové struktury a funkce.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Studovat hypotézu, že vývoj a trvání neurokognitivního poškození během kritického onemocnění bude korelovat se změnami ve velikosti a vzhledu svalů, jak bylo měřeno sériovým svalovým ultrazvukem.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Studovat hypotézu, že sérové ​​a svalové hladiny prozánětlivých cytokinů, včetně IL-1, IL-6, TNF-alfa, budou korelovat s rozvojem slabosti získané na JIP, jak je definováno charakteristickými svalovými histopatologickými nálezy nebo svalovou ztrátou.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 081235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Biopsie/ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit