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Myopathie de maladie grave en tant que cause de faiblesse débilitante acquise en USI (MUSIC Plus)

30 janvier 2026 mis à jour par: Wes Ely, Vanderbilt University

Étude de l'importance histopathologique et clinique de la myopathie des maladies graves en tant que cause de faiblesse débilitante acquise en USI

La faiblesse acquise en USI représente un processus pathologique courant et souvent dévastateur qui affecte plus de 50 % des patients gravement malades. Cette pathogenèse de cette maladie acquise est multifactorielle et se traduit par une sévérité variable, allant d'un dysfonctionnement léger, transitoire à sévère, permanent des nerfs périphériques en plus du muscle. Chez les patients affectés, la faiblesse peut persister pendant des mois ou des années après la phase aiguë de leur maladie et a été impliquée comme un contributeur majeur à la diminution de l'état fonctionnel et de la qualité de vie. L'échographie musculaire a été validée pour l'évaluation de la taille des muscles ainsi que pour le diagnostic des modifications myopathiques et neuropathiques chez les patients atteints d'autres maladies neuromusculaires connues. L'utilisation de l'échographie musculaire ou d'autres modalités d'imagerie pour le diagnostic ou la surveillance de la faiblesse acquise en USI n'a pas été étudiée, bien qu'une seule étude utilisant l'échographie musculaire ait montré un changement significatif de la taille des muscles chez les patients en USI recevant des corticostéroïdes à forte dose et un cours prolongé de paralytique. agents. Les chercheurs prévoient d'utiliser plusieurs modalités pour examiner le catabolisme, la fonction et la structure des muscles squelettiques chez les patients pendant la maladie grave et la convalescence. Les enquêteurs combineront examen physique, dynamométrie de la poignée, études électrophysiologiques, biomarqueurs sériques, biopsies musculaires et échographie musculaire pour évaluer un groupe de patients gravement malades pendant leur séjour à l'hôpital. Les enquêteurs obtiendront des données supplémentaires, notamment des évaluations neuropsychiatriques, des scores de gravité de la maladie, l'administration de médicaments potentiellement nocifs et des données de laboratoire quotidiennes pertinentes. Cette étude durera environ 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37323
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1. Les patients seront inclus s'ils sont adultes, patients dans une unité de soins intensifs médicaux et/ou chirurgicaux recevant un traitement pour l'un des éléments suivants :

  • insuffisance respiratoire, ou
  • choc cardiogénique ou septique.

Critère d'exclusion:

  1. Temps cumulé en USI > 5 jours au cours des 30 derniers jours, sans compter le séjour actuel en USI, car cela pourrait créer un état de flux concernant la base cognitive des patients.
  2. Maladies cognitives ou neurodégénératives graves qui empêchent un patient de vivre de manière autonome au départ, y compris une maladie mentale nécessitant une institutionnalisation, un retard mental acquis ou congénital, des lésions cérébrales connues, une lésion cérébrale traumatique, des accidents vasculaires cérébraux entraînant des déficits cognitifs modérés à sévères ou une dépendance aux AVQ, la maladie de Parkinson , la maladie de Huntington, la maladie d'Alzheimer sévère ou la démence de toute étiologie.
  3. Admission aux soins intensifs après réanimation cardiopulmonaire avec suspicion de blessure anoxique.
  4. Un abus de substance active ou un trouble psychotique, ou un geste suicidaire grave récent (au cours des 6 derniers mois) nécessitant une hospitalisation. Cette exclusion enrichira les taux de suivi en évitant les patients avec lesquels il est particulièrement difficile de maintenir un contact à long terme.
  5. Aveugle, sourd ou incapable de parler anglais, car ces conditions nous empêcheraient de réaliser les entretiens d'évaluation de suivi.
  6. Trop moribond et ne devrait pas survivre pendant 24 heures supplémentaires et / ou retirer le système de survie pour se concentrer uniquement sur les mesures de confort.
  7. Les prisonniers.
  8. Les patients qui vivent à plus de 200 miles de Nashville et qui ne visitent pas régulièrement la région de Nashville.
  9. Les patients qui sont sans abri et qui n'ont pas de personne de contact secondaire disponible. Cette exclusion enrichira les taux de suivi en évitant les patients avec lesquels il est particulièrement difficile de maintenir un contact à long terme.
  10. Le début de l'épisode actuel d'insuffisance respiratoire, de choc cardiogénique ou de choc septique remonte à > 72 heures.
  11. Patients ayant subi un pontage cardiaque au cours des 3 derniers mois (y compris l'hospitalisation actuelle).
  12. Patients atteints d'une maladie neuromusculaire connue avant l'admission.
  13. IMC > 40 ou taille du patient ne permettant pas une biopsie musculaire percutanée et une échographie musculaire.
  14. Patients avec un nombre de plaquettes inférieur à 30 000.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsie/échographie
Procédure: Biopsie/échographie
obtenir des biopsies musculaires à environ 14 jours d'USI, échographie musculaire à 3-4 moments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'hypothèse selon laquelle les résultats de la biopsie musculaire percutanée compatibles avec l'atrophie de la dénervation et les changements myopathiques seront corrélés positivement avec les évaluations suivantes de la fonction musculaire périphérique.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'hypothèse selon laquelle les changements de taille et de densité de muscles individuels présélectionnés, tels qu'évalués par des échographies en série au chevet, seront corrélés positivement avec les évaluations suivantes de la structure et de la fonction musculaires.
Délai: 12 mois
12 mois
Étudier l'hypothèse selon laquelle le développement et la durée des troubles neurocognitifs au cours d'une maladie grave seront corrélés aux changements de la taille et de l'apparence des muscles, tels que mesurés par des échographies musculaires en série.
Délai: 12 mois
12 mois
Étudier l'hypothèse selon laquelle les niveaux sériques et musculaires de cytokines pro-inflammatoires, y compris IL-1, IL-6, TNF-alpha, seront corrélés avec le développement d'une faiblesse acquise en USI, telle que définie par les résultats histopathologiques musculaires caractéristiques ou la perte musculaire.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Première publication (Estimé)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 081235

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