Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miopatia w stanie krytycznym jako przyczyna wyniszczającej słabości nabytej na OIT (MUSIC Plus)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wes Ely, Vanderbilt University

Badanie histopatologicznego i klinicznego znaczenia miopatii w stanie krytycznym jako przyczyny wyniszczającego osłabienia nabytego na OIT

Osłabienie nabyte na OIT stanowi częsty i często wyniszczający proces chorobowy, który dotyka ponad 50% pacjentów w stanie krytycznym. Ta patogeneza tej nabytej choroby jest wieloczynnikowa i skutkuje zmiennym nasileniem, od łagodnego, przejściowego do ciężkiego, trwałego dysfunkcji nerwów obwodowych oprócz mięśni. U pacjentów dotkniętych chorobą osłabienie może utrzymywać się przez miesiące lub lata po ostrej fazie choroby i jest uważane za główną przyczynę pogorszenia stanu funkcjonalnego i jakości życia. Ultrasonografia mięśni została zwalidowana do oceny wielkości mięśni oraz diagnostyki zmian miopatycznych i neuropatycznych u pacjentów z innymi znanymi chorobami nerwowo-mięśniowymi. Nie badano zastosowania ultrasonografii mięśni lub innych metod obrazowania do diagnozy lub monitorowania osłabienia nabytego na OIOM-ie, chociaż pojedyncze badanie z użyciem ultrasonografii mięśni wykazało istotną zmianę w wielkości mięśni u pacjentów na OIT otrzymujących duże dawki kortykosteroidów i przedłużony przebieg paraliżu. agenci. Badacze planują wykorzystać wiele metod do zbadania katabolizmu, funkcji i struktury mięśni szkieletowych u pacjentów w stanie krytycznym i rekonwalescencji. Badacze połączą badanie fizykalne, dynamometrię uścisku dłoni, badania elektrofizjologiczne, biomarkery surowicy, biopsje mięśni i ultrasonografię mięśni, aby ocenić grupę krytycznie chorych pacjentów podczas ich pobytu w szpitalu. Badacze uzyskają dodatkowe dane, w tym oceny neuropsychiatryczne, wyniki ciężkości choroby, podawanie potencjalnie szkodliwych leków oraz odpowiednie codzienne dane laboratoryjne. Badanie to potrwa około 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37323
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli są dorośli, pacjenci przebywający na OIOM-ie medycznym i/lub chirurgicznym leczeni z powodu któregokolwiek z poniższych:

  • niewydolność oddechowa lub
  • wstrząs kardiogenny lub septyczny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Skumulowany czas pobytu na OIOM > 5 dni w ciągu ostatnich 30 dni, nie licząc obecnego pobytu na OIOM, ponieważ może to spowodować zmienność podstawowych funkcji poznawczych pacjentów.
  2. Ciężkie choroby poznawcze lub neurodegeneracyjne, które uniemożliwiają pacjentowi samodzielne życie na początku badania, w tym choroby psychiczne wymagające hospitalizacji, nabyte lub wrodzone upośledzenie umysłowe, znane zmiany w mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, incydenty naczyniowo-mózgowe z wynikającymi z nich umiarkowanymi lub ciężkimi deficytami poznawczymi lub uzależnieniem od codziennych czynności, choroba Parkinsona , choroba Huntingtona, ciężka choroba Alzheimera lub otępienie o dowolnej etiologii.
  3. Przyjęcie na OIOM po resuscytacji krążeniowo-oddechowej z podejrzeniem urazu spowodowanego niedotlenieniem.
  4. Nadużywanie substancji czynnych lub zaburzenie psychotyczne albo ostatnio (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) poważny gest samobójczy wymagający hospitalizacji. To wykluczenie wzbogaci wskaźniki obserwacji, unikając pacjentów, z którymi szczególnie trudno jest utrzymać długotrwały kontakt.
  5. Niewidomych, głuchych lub niezdolnych do mówienia po angielsku, ponieważ te warunki uniemożliwiłyby nam przeprowadzenie dalszych rozmów ewaluacyjnych.
  6. Nadmiernie konający i nie oczekuje się, że przeżyje dodatkowe 24 godziny i / lub wycofanie podtrzymywania życia, aby skupić się wyłącznie na środkach zapewniających komfort.
  7. Więźniowie.
  8. Pacjenci, którzy mieszkają dalej niż 200 mil od Nashville i którzy nie odwiedzają regularnie okolic Nashville.
  9. Pacjenci, którzy są bezdomni i nie mają drugiej osoby kontaktowej. To wykluczenie wzbogaci wskaźniki obserwacji, unikając pacjentów, z którymi szczególnie trudno jest utrzymać długotrwały kontakt.
  10. Początek obecnego epizodu niewydolności oddechowej, wstrząsu kardiogennego lub wstrząsu septycznego miał miejsce > 72 godziny temu.
  11. Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy (włączając obecną hospitalizację).
  12. Pacjenci z rozpoznaną chorobą nerwowo-mięśniową przed przyjęciem.
  13. BMI > 40 lub rozmiar pacjenta uniemożliwiający wykonanie przezskórnej biopsji mięśnia i USG mięśni.
  14. Pacjenci z liczbą płytek krwi mniejszą niż 30 000.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja/USG
Procedura: Biopsja/USG
uzyskanie biopsji mięśni po około 14 dniach pobytu na OIT, USG mięśni w 3-4 punktach czasowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie hipotezy, że wyniki przezskórnej biopsji mięśni zgodne z atrofią odnerwienia i zmianami miopatycznymi będą dodatnio skorelowane z następującymi ocenami funkcji mięśni obwodowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie hipotezy, że zmiany wielkości i gęstości wybranych wcześniej pojedynczych mięśni, oceniane za pomocą seryjnego ultrasonografii przyłóżkowej, będą pozytywnie skorelowane z następującymi ocenami struktury i funkcji mięśni.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zbadanie hipotezy, że rozwój i czas trwania zaburzeń neurokognitywnych podczas choroby krytycznej będzie skorelowany ze zmianami wielkości i wyglądu mięśni mierzonymi za pomocą seryjnego ultrasonografii mięśni.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zbadanie hipotezy, że poziomy cytokin prozapalnych w surowicy i mięśniach, w tym IL-1, IL-6, TNF-alfa, będą korelować z rozwojem osłabienia nabytego na OIOM-ie, zdefiniowanego przez charakterystyczne wyniki badań histopatologicznych mięśni lub utratę mięśni.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 081235

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj