Kritieke ziekte Myopathie als oorzaak van slopende ICU-verworven zwakte (MUSIC Plus)
30 januari 2026 bijgewerkt door: Wes Ely, Vanderbilt University
Onderzoek naar de histopathologische en klinische betekenis van kritieke ziekte Myopathie als oorzaak van slopende ICU-verworven zwakte
ICU-verworven zwakte vertegenwoordigt een veel voorkomend en vaak verwoestend ziekteproces dat meer dan 50% van de ernstig zieke patiënten treft.
Deze pathogenese van deze verworven ziekte is multifactorieel en resulteert in variabele ernst, variërend van milde, voorbijgaande tot ernstige, permanente disfunctie van perifere zenuwen naast spieren.
Bij getroffen patiënten kan de zwakte maanden tot jaren na de acute fase van hun ziekte aanhouden, en wordt in verband gebracht met een belangrijke bijdrage aan een verminderde functionele status en kwaliteit van leven.
Spier-echografie is gevalideerd voor de beoordeling van de spieromvang en voor de diagnose van myopathische en neuropathische veranderingen bij patiënten met andere bekende neuromusculaire aandoeningen.
Het gebruik van spier-echografie of andere beeldvormingsmodaliteiten voor de diagnose of bewaking van op de intensive care opgelopen zwakte is niet onderzocht, hoewel een enkele studie met behulp van spier-echografie een significante verandering in spieromvang heeft aangetoond bij IC-patiënten die hoge doses corticosteroïden kregen en een langdurige kuur met verlamming. agenten.
De onderzoekers zijn van plan meerdere modaliteiten te gebruiken om het katabolisme, de functie en de structuur van skeletspieren te onderzoeken bij patiënten tijdens kritieke ziekte en herstel.
De onderzoekers zullen lichamelijk onderzoek, handdynamometrie, elektrofysiologische onderzoeken, serumbiomarkers, spierbiopten en spier-echografie combineren om een groep ernstig zieke patiënten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis te beoordelen.
De onderzoekers zullen aanvullende gegevens verkrijgen, waaronder neuropsychiatrische beoordelingen, ernst van ziektescores, toediening van mogelijk schadelijke medicijnen en relevante dagelijkse laboratoriumgegevens.
Dit onderzoek zal ongeveer 12 maanden duren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37323
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten worden opgenomen als ze volwassen zijn, patiënten op een medische en/of chirurgische IC die worden behandeld voor een van de volgende zaken:
- respiratoire insufficiëntie, of
- cardiogene of septische shock.
Uitsluitingscriteria:
- Cumulatieve ICU-tijd > 5 dagen in de afgelopen 30 dagen, exclusief het huidige ICU-verblijf, aangezien dit een staat van verandering kan veroorzaken met betrekking tot de cognitieve basislijn van de patiënt.
- Ernstige cognitieve of neurodegeneratieve ziekten die voorkomen dat een patiënt zelfstandig kan leven bij baseline, inclusief geestesziekte die opname in een instelling vereist, verworven of aangeboren mentale retardatie, bekende hersenlaesies, traumatisch hersenletsel, cerebrovasculaire accidenten met daaruit voortvloeiende matige tot ernstige cognitieve tekorten of ADL-afhankelijkheid, de ziekte van Parkinson , de ziekte van Huntington, ernstige ziekte van Alzheimer of dementie van welke etiologie dan ook.
- IC-opname na cardiopulmonale reanimatie met vermoedelijk zuurstofloos letsel.
- Een misbruik van werkzame stoffen of een psychotische stoornis, of een recent (in de afgelopen 6 maanden) ernstig suïcidaal gebaar dat ziekenhuisopname noodzakelijk maakte. Deze uitsluiting zal de follow-uppercentages verrijken door patiënten te vermijden met wie het bijzonder moeilijk is om langdurig contact te onderhouden.
- Blind, doof of niet in staat om Engels te spreken, omdat deze omstandigheden ons in de weg zouden staan om de vervolgevaluatiegesprekken te voeren.
- Overdreven stervende en naar verwachting niet nog eens 24 uur overleven en/of levensondersteuning intrekken om zich alleen op comfortmaatregelen te concentreren.
- Gevangenen.
- Patiënten die verder dan 200 mijl van Nashville wonen en niet regelmatig in de omgeving van Nashville komen.
- Patiënten die dakloos zijn en geen tweede contactpersoon beschikbaar hebben. Deze uitsluiting zal de follow-uppercentages verrijken door patiënten te vermijden met wie het bijzonder moeilijk is om langdurig contact te onderhouden.
- Het begin van de huidige episode van respiratoire insufficiëntie, cardiogene shock of septische shock was > 72 uur geleden.
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een cardiale bypassoperatie hebben ondergaan (inclusief de huidige ziekenhuisopname).
- Patiënten met bekende neuromusculaire aandoeningen voorafgaand aan opname.
- BMI > 40 of patiëntomvang waardoor percutane spierbiopsie en spierechografie niet mogelijk zijn.
- Patiënten met een aantal bloedplaatjes van minder dan 30.000.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biopsie/echografie
|
spierbiopten verkrijgen op ongeveer 14 dagen van de ICU, spier-echografie op 3-4 tijdstippen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het bestuderen van de hypothese dat bevindingen van percutane spierbiopten die consistent zijn met denervatie-atrofie en myopathische veranderingen positief zullen correleren met de volgende beoordelingen van de perifere spierfunctie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het bestuderen van de hypothese dat veranderingen in grootte en dichtheid van vooraf geselecteerde individuele spieren, zoals vastgesteld door seriële echografie aan het bed, positief zullen correleren met de volgende beoordelingen van spierstructuur en -functie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Het bestuderen van de hypothese dat de ontwikkeling van en de duur van neurocognitieve stoornissen tijdens kritieke ziekte correleren met veranderingen in spieromvang en -uiterlijk zoals gemeten door seriële spier-echografie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Om de hypothese te bestuderen dat serum- en spierniveaus van pro-inflammatoire cytokines, waaronder IL-1, IL-6, TNF-alfa, zullen correleren met de ontwikkeling van ICU-verworven zwakte, zoals gedefinieerd door karakteristieke spierhistopathologische bevindingen of spierverlies.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
10 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van de luchtwegen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Ademhalingsstoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Delirium
- Cognitieve disfunctie
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Spierziekten
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Cytologische technieken
- Cytodiagnose
- Fysieke fenomeen
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Bestraling
- Straling, niet -ionisatie
- Ultrasone golven
- Geluid
- Biopsie
- Hoge energie-schokgolven
Andere studie-ID-nummers
- 081235
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .