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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00937001
중환자실 후천 쇠약의 원인인 중환자실 근병증 (MUSIC Plus)
2026년 1월 30일 업데이트: Wes Ely, Vanderbilt University
중환자실 후천 쇠약의 원인인 중환자 근병증의 조직병리학적 및 임상적 의의 조사
ICU 후천성 쇠약은 중환자의 50% 이상에게 영향을 미치는 흔하고 종종 파괴적인 질병 과정을 나타냅니다.
이 후천성 질환의 발병기전은 다인자적이며 경미하고 일시적인 것부터 중증의 영구적인 말초 신경 기능 장애, 근육에 이르기까지 다양한 중증도를 초래합니다.
영향을 받은 환자에서 쇠약은 질병의 급성기 이후 몇 달에서 몇 년 동안 지속될 수 있으며 기능 상태 및 삶의 질 저하에 주요한 원인이 됩니다.
근육 초음파는 다른 알려진 신경근 질환 환자의 근육 크기 평가와 근병증 및 신경병증 변화의 진단에 대해 검증되었습니다.
ICU 획득 쇠약의 진단 또는 모니터링을 위해 근육 초음파 또는 기타 영상 기법을 사용하는 것은 연구되지 않았지만, 근육 초음파를 사용한 단일 연구에서 고용량 코르티코스테로이드를 투여받은 ICU 환자와 장기간 마비 과정을 거친 ICU 환자에서 근육 크기의 상당한 변화가 나타났습니다. 자치령 대표.
연구자들은 중증 질환 및 회복 기간 동안 환자의 골격근 이화 작용, 기능 및 구조를 조사하기 위해 여러 양식을 사용할 계획입니다.
조사관은 신체 검사, 손 그립 동력계, 전기생리학적 연구, 혈청 바이오마커, 근육 생검 및 근육 초음파를 결합하여 입원 기간 동안 중환자 그룹을 평가합니다.
조사관은 신경 정신과 평가, 질병 점수의 중증도, 잠재적으로 유해한 약물 투여 및 관련 일일 실험실 데이터를 포함한 추가 데이터를 얻을 것입니다.
이 연구는 약 12개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37323
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 다음 중 하나에 대해 치료를 받고 있는 내과 및/또는 외과 ICU의 성인 환자인 경우 환자가 포함됩니다.
- 호흡 부전 또는
- 심장성 또는 패혈성 쇼크.
제외 기준:
- 누적 ICU 시간 > 현재 ICU 입원을 포함하지 않고 지난 30일 동안 > 5일. 이로 인해 환자의 인지 기준선에 대한 유동 상태가 생성될 수 있습니다.
- 입원이 필요한 정신 질환, 후천성 또는 선천성 정신 지체, 알려진 뇌 병변, 외상성 뇌 손상, 결과적으로 중등도에서 중증의 인지 장애 또는 ADL 의존성이 있는 뇌혈관 사고, 파킨슨병을 포함하여 기준선에서 환자가 독립적으로 생활할 수 없도록 하는 심각한 인지 또는 신경퇴행성 질환 , 헌팅턴병, 중증 알츠하이머병 또는 모든 병인의 치매.
- 무산소 손상이 의심되는 심폐소생술 후 ICU 입원.
- 활성 물질 남용 또는 정신병적 장애, 또는 최근(지난 6개월 이내) 입원을 필요로 하는 심각한 자살 행위. 이러한 배제는 장기간 접촉을 유지하는 것이 특히 어려운 환자를 피함으로써 후속 조치율을 높일 것입니다.
- 맹인, 청각 장애인 또는 영어를 구사할 수 없는 경우 이러한 조건으로 인해 후속 평가 인터뷰를 수행할 수 없습니다.
- 지나치게 빈사 상태이고 추가 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않거나 및/또는 안락 조치에만 집중하기 위해 생명 유지 장치를 철회합니다.
- 죄수들.
- 내슈빌에서 200마일 이상 떨어진 곳에 거주하고 내슈빌 지역을 정기적으로 방문하지 않는 환자.
- 노숙자이며 2차 연락 담당자가 없는 환자. 이러한 배제는 장기간 접촉을 유지하는 것이 특히 어려운 환자를 피함으로써 후속 조치율을 높일 것입니다.
- 호흡 부전, 심인성 쇼크 또는 패혈성 쇼크의 현재 에피소드의 시작은 > 72시간 전이었습니다.
- 최근 3개월 이내(현재 입원 포함) 심장우회술을 받은 환자.
- 입원 전 알려진 신경근 질환이 있는 환자.
- BMI > 40 또는 경피적 근육 생검 및 근육 초음파를 가능하게 하지 않는 환자 크기.
- 혈소판 수가 30,000 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생검/초음파
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ICU 약 14일에 근육 생검, 3-4 시점에서 근육 초음파를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탈신경 위축 및 근병증 변화와 일치하는 경피적 근육 생검 소견이 말초 근육 기능에 대한 다음 평가와 양의 상관관계가 있다는 가설을 연구합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일련의 침상 초음파로 평가한 미리 선택된 개별 근육의 크기와 밀도의 변화가 근육 구조 및 기능에 대한 다음 평가와 양의 상관관계가 있다는 가설을 연구합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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중증 질환 중 신경인지 장애의 발생 및 지속 기간이 일련의 근육 초음파로 측정된 근육 크기 및 모양의 변화와 관련이 있다는 가설을 연구합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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IL-1, IL-6, TNF-알파를 포함한 전 염증성 사이토카인의 혈청 및 근육 수준이 특징적인 근육 조직병리학적 소견 또는 근육 손실로 정의되는 ICU 후천성 쇠약의 발생과 관련이 있을 것이라는 가설을 연구합니다.
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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