Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критическая миопатия как причина изнурительной слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии (MUSIC Plus)

30 января 2026 г. обновлено: Wes Ely, Vanderbilt University

Изучение гистопатологического и клинического значения критической миопатии как причины изнурительной слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии

Слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии, представляет собой распространенный и часто разрушительный болезненный процесс, которым страдают более 50% пациентов в критическом состоянии. Этот патогенез этого приобретенного заболевания является многофакторным и приводит к различной степени тяжести, от легкой, преходящей до тяжелой, постоянной дисфункции периферических нервов в дополнение к мышцам. У пораженных пациентов слабость может сохраняться в течение месяцев или лет после острой фазы их заболевания и считается основной причиной снижения функционального состояния и качества жизни. УЗИ мышц было одобрено для оценки размера мышц, а также для диагностики миопатических и нейропатических изменений у пациентов с другими известными нервно-мышечными заболеваниями. Использование УЗИ мышц или других методов визуализации для диагностики или мониторинга слабости, приобретенной в ОИТ, не изучалось, хотя одно исследование с использованием УЗИ мышц показало значительное изменение размера мышц у пациентов ОИТ, получающих высокие дозы кортикостероидов и пролонгированных паралитических состояний. агенты. Исследователи планируют использовать несколько методов для изучения катаболизма, функции и структуры скелетных мышц у пациентов во время критического состояния и выздоровления. Исследователи будут сочетать физический осмотр, динамометрию рук, электрофизиологические исследования, биомаркеры сыворотки, биопсию мышц и ультразвуковое исследование мышц, чтобы оценить группу пациентов в критическом состоянии во время их пребывания в больнице. Исследователи получат дополнительные данные, в том числе нейропсихиатрические оценки, оценки тяжести заболевания, прием потенциально вредных лекарств и соответствующие ежедневные лабораторные данные. Это исследование продлится примерно 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты будут включены, если они взрослые, пациенты в медицинском и / или хирургическом отделении интенсивной терапии, получающие лечение по любому из следующих заболеваний:

  • дыхательная недостаточность или
  • кардиогенный или септический шок.

Критерий исключения:

  1. Совокупное время пребывания в отделении интенсивной терапии > 5 дней за последние 30 дней, не включая текущее пребывание в отделении интенсивной терапии, поскольку это может привести к изменению исходного когнитивного уровня пациентов.
  2. Тяжелые когнитивные или нейродегенеративные заболевания, которые мешают пациенту вести самостоятельную жизнь на исходном уровне, включая психические заболевания, требующие помещения в лечебное учреждение, приобретенную или врожденную умственную отсталость, известные поражения головного мозга, черепно-мозговую травму, нарушения мозгового кровообращения с результирующим умеренным или тяжелым когнитивным дефицитом или зависимостью от ADL, болезнь Паркинсона , болезнь Гентингтона, тяжелая форма болезни Альцгеймера или деменция любой этиологии.
  3. Поступление в отделение интенсивной терапии после сердечно-легочной реанимации с подозрением на аноксическую травму.
  4. Злоупотребление активными психоактивными веществами или психотическое расстройство, или недавний (в течение последних 6 месяцев) серьезный суицидальный жест, требующий госпитализации. Это исключение улучшит показатели последующего наблюдения, избегая пациентов, с которыми особенно сложно поддерживать долгосрочный контакт.
  5. Слепой, глухой или не говорящий по-английски, поскольку эти условия лишают нас возможности проводить последующие оценочные интервью.
  6. Чрезмерно умирающий, и не ожидается, что он проживет еще 24 часа и / или отключит систему жизнеобеспечения, чтобы сосредоточиться только на мерах комфорта.
  7. Заключенные.
  8. Пациенты, которые живут дальше 200 миль от Нэшвилла и не посещают район Нэшвилла регулярно.
  9. Пациенты, которые являются бездомными и не имеют второго контактного лица. Это исключение улучшит показатели последующего наблюдения, избегая пациентов, с которыми особенно сложно поддерживать долгосрочный контакт.
  10. Начало текущего эпизода дыхательной недостаточности, кардиогенного шока или септического шока > 72 часов назад.
  11. Пациенты, перенесшие операцию шунтирования сердца в течение последних 3 месяцев (включая текущую госпитализацию).
  12. Пациенты с известным нервно-мышечным заболеванием до поступления.
  13. ИМТ > 40 или размер пациента, который не позволяет проводить чрескожную биопсию мышц и ультразвуковое исследование мышц.
  14. Пациенты с числом тромбоцитов менее 30 000.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсия/УЗИ
Процедура: Биопсия/УЗИ
получить биопсию мышц примерно через 14 дней в отделении интенсивной терапии, УЗИ мышц в 3-4 временных точках

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить гипотезу о том, что результаты чрескожной биопсии мышц, согласующиеся с денервационной атрофией и миопатическими изменениями, будут положительно коррелировать со следующими оценками функции периферических мышц.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить гипотезу о том, что изменения размера и плотности предварительно выбранных отдельных мышц, оцениваемые с помощью серийного ультразвукового исследования у постели больного, будут положительно коррелировать со следующими оценками структуры и функции мышц.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изучить гипотезу о том, что развитие и продолжительность нейрокогнитивных нарушений во время критического состояния будут коррелировать с изменениями размера и внешнего вида мышц, измеренными с помощью серийного ультразвукового исследования мышц.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изучить гипотезу о том, что сывороточные и мышечные уровни провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-альфа, будут коррелировать с развитием слабости в ОИТ, что определяется характерными гистопатологическими данными мышц или потерей мышечной массы.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 081235

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться