Kriittisen sairauden myopatia heikentävän teho-osastolla hankitun heikkouden syynä (MUSIC Plus)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wes Ely, Vanderbilt University
Kriittisen sairauden myopatian histopatologisen ja kliinisen merkityksen tutkiminen heikentävän teho-osastolla hankitun heikkouden syynä
ICU:ssa hankittu heikkous on yleinen ja usein tuhoisa sairausprosessi, joka vaikuttaa yli 50 prosenttiin kriittisesti sairaista potilaista.
Tämän hankitun taudin patogeneesi on monitekijäinen ja aiheuttaa vaihtelevan vaikeusasteen, joka vaihtelee lievästä, ohimenevästä vakavaan, pysyvään ääreishermojen toimintahäiriöön lihasten lisäksi.
Sairastuneilla potilailla heikkous voi jatkua kuukausista vuosiin sairauden akuutin vaiheen jälkeen, ja sen on katsottu olevan merkittävä tekijä toiminnallisen tilan ja elämänlaadun heikkenemisessä.
Lihasten ultraääni on validoitu lihaskoon arvioimiseen sekä myopaattisten ja neuropaattisten muutosten diagnosointiin potilailla, joilla on muita tunnettuja hermo-lihassairauksia.
Lihasten ultraäänen tai muiden kuvantamismenetelmien käyttöä teho-osastolla saadun heikkouden diagnosointiin tai seurantaan ei ole tutkittu, vaikka yksi lihasultraääntä käyttänyt tutkimus on osoittanut merkittävän muutoksen lihaskoossa tehohoitopotilailla, jotka saavat suuria annoksia kortikosteroideja ja pitkittyneen halvauskuurin. agentit.
Tutkijat aikovat käyttää useita menetelmiä tutkiakseen luustolihasten kataboliaa, toimintaa ja rakennetta potilailla kriittisen sairauden ja toipumisen aikana.
Tutkijat yhdistävät fyysisen tutkimuksen, käden pitodynamometrian, sähköfysiologiset tutkimukset, seerumin biomarkkerit, lihasbiopsiat ja lihasten ultraäänen arvioidakseen kriittisesti sairaiden potilaiden ryhmän sairaalahoidon aikana.
Tutkijat saavat lisätietoa, mukaan lukien neuropsykiatriset arvioinnit, sairauden vakavuuspisteet, mahdollisesti haitallisten lääkkeiden antamisen ja asiaankuuluvat päivittäiset laboratoriotiedot.
Tämä tutkimus kestää noin 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37323
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat aikuisia, lääketieteellisen ja/tai kirurgisen teho-osaston potilaat, jotka saavat hoitoa johonkin seuraavista:
- hengitysvajaus tai
- kardiogeeninen tai septinen sokki.
Poissulkemiskriteerit:
- Kumulatiivinen teho-osasto-aika > 5 päivää viimeisten 30 päivän aikana, ei sisällä nykyistä tehohoitojaksoa, koska tämä saattaa aiheuttaa vaihtelua potilaiden kognitiiviseen perustilaan.
- Vakavat kognitiiviset tai hermostoa rappeuttavat sairaudet, jotka estävät potilasta elämästä itsenäisesti lähtötilanteessa, mukaan lukien laitoshoitoa vaativat mielisairaudet, hankittu tai synnynnäinen henkinen jälkeenjääneisyys, tunnetut aivovauriot, traumaattiset aivovammat, aivoverisuonionnettomuudet, joista on seurauksena kohtalainen tai vaikea kognitiivinen puute tai ADL-riippuvuus, Parkinsonin tauti , Huntingtonin tauti, vaikea Alzheimerin tauti tai mistä tahansa syystä johtuva dementia.
- Tehohoitoon pääsy kardiopulmonaalisen elvytyshoidon jälkeen, jos epäillään haitallista vammaa.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai psykoottinen häiriö tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) vakava itsemurhaele, joka vaatii sairaalahoitoa. Tämä poissulkeminen rikastuttaa seurantaa välttämällä potilaita, joiden kanssa on erityisen haastavaa ylläpitää pitkäaikaista yhteyttä.
- Sokea, kuuro tai kyvytön puhumaan englantia, koska nämä olosuhteet estävät kyvystämme suorittaa seurantahaastatteluja.
- Liian kuoleva, eikä sen odoteta selviävän 24 lisätuntia ja/tai vetäytyvän elämisen tukemisesta keskittyäkseen vain mukavuustoimenpiteisiin.
- vangit.
- Potilaat, jotka asuvat kauempana kuin 200 mailia Nashvillestä ja jotka eivät käy säännöllisesti Nashvillen alueella.
- Potilaat, jotka ovat kodittomia ja joilla ei ole toissijaista yhteyshenkilöä. Tämä poissulkeminen rikastuttaa seurantaa välttämällä potilaita, joiden kanssa on erityisen haastavaa ylläpitää pitkäaikaista yhteyttä.
- Nykyinen hengitysvajaus, kardiogeeninen shokki tai septinen shokki alkoi > 72 tuntia sitten.
- Potilaat, joille on tehty sydämen ohitusleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien nykyinen sairaalahoito).
- Potilaat, joilla on tiedossa neuromuskulaarinen sairaus ennen vastaanottoa.
- BMI > 40 tai potilaan koko, joka ei tee perkutaanista lihaskoepalaa ja lihasten ultraääntä mahdolliseksi.
- Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 30 000.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopsia/ultraääni
|
ottaa lihaskoepalat noin 14 päivän teho-osastolla, lihasten ultraääni 3-4 aikapisteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia hypoteesia, että perkutaanisen lihasbiopsian löydökset, jotka ovat yhdenmukaisia denervaatioatrofian ja myopaattisten muutosten kanssa, korreloivat positiivisesti seuraavien perifeeristen lihasten toiminnan arvioiden kanssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia hypoteesia, jonka mukaan ennalta valittujen yksittäisten lihasten koon ja tiheyden muutokset, jotka on arvioitu sarja-ultraäänellä, korreloivat positiivisesti seuraavien lihasrakenteen ja toiminnan arvioiden kanssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tutkia hypoteesia, että neurokognitiivisen heikentymisen kehittyminen ja kesto kriittisen sairauden aikana korreloivat lihaskoon ja ulkonäön muutosten kanssa sarjalihasten ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sen hypoteesin tutkiminen, että tulehdusta edistävien sytokiinien, mukaan lukien IL-1, IL-6, TNF-alfa, seerumi- ja lihastasot korreloivat teho-osastolla hankitun heikkouden kehittymisen kanssa, kuten tyypilliset lihaksen histopatologiset löydökset tai lihasten menetys määrittelevät.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Hengityshäiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Delirium
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Hengityksen vajaatoiminta
- Lihassairaudet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Fyysiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Biopsia
- Korkean energian iskuaallot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .