絶食条件下で健康な被験者に 100 mg を投与した後のセルトラリン 100 mg 錠剤と ZOLOFT の生物学的同等性研究

• 包含基準:

  • 男性または女性、喫煙者または非喫煙者、18 歳以上。
  • 同意できる。
  • BMI>= 19.0 かつ <30.0 kg/m2
• 除外基準:

次のいずれかに該当する被験者は、研究から除外されます。

• -治験薬の投与前4週間以内の臨床的に重大な病気または手術。
• -スクリーニングでのB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査。
• 心電図異常またはバイタルサイン異常（血圧）。
• -スクリーニング訪問前の1年以内の重大なアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• ヘパリン、セルトラリンまたはその他の関連薬に対する病歴またはアレルギー反応。
• -治験薬の使用または治験への参加 治験薬投与の30日前。
• -胃腸の病理、肝臓または腎臓の疾患、神経、心血管、肺、血液、免疫、精神または代謝疾患の臨床的に重要な病歴。
• -発作、自殺未遂、双極性障害または躁病エピソードの履歴。
• -治験薬の投与前6か月以内の任意の薬物のデポー注射またはインプラント。
• 母乳育児の話題。
• -スクリーニング時の尿妊娠検査が陽性。
• -妊娠の可能性のある女性の被験者 治験薬投与前の14日以内に、無菌のメールパートナーと無防備な性交をした。

許容される避妊方法:

1. 子宮内避妊器具（治験薬投与の少なくとも4週間前に配置）
2. コンドームまたは横隔膜 + 殺精子剤。