小児扁桃摘出術後の出血制御のための局所微多孔性多糖類血球と電気焼灼術の比較

包含基準:

資格は、次の特性の存在を条件とします。

1. 5 ～ 18 歳の子供および青少年。 より低い年齢範囲が選択されるのは、血液循環量が少ない、より若く、より小さな小児を避けるためであり、出血増加の不当なリスクを軽減するためです。 上限の年齢層が選択されているのは、この治療法が小児集団の扁桃腺関連出血に対する麻酔下での電気焼灼の必要性を防ぐのに役立つかどうかを判断することに最終的に焦点を当てているためです。
2. 外科的介入を必要とする閉塞性睡眠障害の症状。 閉塞性睡眠障害の存在は、耳鼻咽喉科医の研究者の実践に従って判断され、病歴、身体検査所見、鼻咽頭鏡検査、側面 X 線写真、睡眠ビデオテープ、睡眠ポリグラフィーのうち少なくとも 2 つが含まれます。 さらに、OSD-6 (閉塞性睡眠障害の小児で検証された手段である (図 2 を参照)) の平均調査スコアは少なくとも 3 であり、これは中等度の症状に相当します (0 症状なし、6 症状あり)最悪だよ）。
3. 扁桃または腺扁桃の肥大。 扁桃肥大は、1+ ～ 4+ のスケールで少なくとも 3+ の扁桃肥大として定義され、目視検査によって決定される閉塞の程度の次の定義: 1+ 0-25%、2+ 26-50%、3+ 51～75%、4+ 76～100%。
4. 両側マイクロデブリダー扁桃腺切除術。 この手術方法が選択された理由は、(1) この研究に参加した外科医が閉塞性扁桃肥大症の治療に利用する標準的な技術であること、(2) 扁桃摘出後に止血が必要となる比較的均一で再現性のある出血面が得られるためです。

除外基準:

資格は、次の特徴がないことを条件とします。

1. 出血性素因または容易な打撲傷の個人または家族歴。 主な結果は止血の適切さであることを考えると、この交絡因子の導入は避けるべきである。 示唆的な病歴がない状況での術前臨床検査評価では周術期の止血成功の的中率が低いことが示されているため、登録された被験者は術前臨床検査スクリーニングを受けません。
2. 手術前14日以内に非ステロイド性抗炎症薬を摂取している。 これらの薬剤の術後投与が出血に影響を及ぼさない可能性を示唆する試験がいくつかありますが、そのような研究では適切な検出力を達成するために多数の被験者が必要であるため、このテーマは依然として議論の余地があります。 したがって、主要な結果が止血の適切さであることを考慮すると、この潜在的な交絡因子の導入は回避される。
3. 肝機能障害。 この病状は止血の評価を混乱させる可能性もあります。
4. 心臓、腎臓、血圧の障害。 これらの状態では、子どもの出血に対する耐性が低下する可能性があるため、リスクを最小限に抑えるために除外されます。
5. 再発性咽頭炎などの慢性炎症状態は出血傾向の増加をもたらす可能性があるため、この潜在的な交絡因子を持つ被験者は除外されます。 過去 1 年間に 3 回以上の急性咽頭炎を発症した小児は除外されます。 咽頭炎エピソードは、医師によるエピソードの記録と、次のいずれか 1 つ以上であると定義されます: 口腔内 >38.3 ℃、リンパ節腫脹 >2cm または圧痛のあるリンパ節腫脹、扁桃腺/咽頭浸出液、グループ A β 溶血性連鎖球菌陽性、または証明された / 感染症に対する抗生物質投与溶連菌感染症の疑い。
6. 単極電気焼灼器の使用に対するインプラントの禁忌。 金属インプラントは、電気焼灼治療アームへの安全なランダム化を妨げる可能性があります。 扁桃窩への MPH の適用に対する禁忌の疑いや既知の禁忌はありません。
7. 周術期に必要な薬剤に対するアレルギーまたは副作用。 現在のプロトコールでは、すべての被験者に抗生物質と麻薬性鎮痛剤の使用が求められており、計画された代替薬として 1 種類の第 2 選択薬が使用されます。 したがって、ペニシリン系抗生物質とマクロライド系抗生物質の両方、またはオキシコドンとコデイン系麻薬の両方に耐性がない場合は、試験への参加が妨げられます。
8. 保護者が 2 週間のフォローアップスケジュールに参加できない子ども。 このスケジュールには、出血と痛みのコントロールを評価するための毎日の電話が含まれます。
9. 出血、有害事象、または痛みのコントロールを報告することができない。 したがって、精神遅滞、コミュニケーション障害、発達遅滞、慢性疼痛状態の子供も除外されます。