自閉症スペクトラム障害を持つ子供のための発達、個人差、関係ベース（DIR）/フロアタイムのパイロット試験 (DIR)
2009年8月5日 更新者：Mahidol University
自閉症スペクトラム障害の就学前の子供のためのDIR /フロアタイムペアレンタルトレーニング介入のパイロットランダム化比較試験
2〜6歳の32人の子供が研究に採用され、無作為化は実年齢と症状の重症度で2つの主なグループ、介入とコントロールに層別化されます。 介入グループは、DIR/Floortime 親トレーニング介入の追加のターゲット治療を受けますが、対照グループは通常のケアを 3 か月間続けます。
仮説: 介入群の子供たちは、発達の「はしご」を登る点で多くの改善を示し、自閉症の行動が減少しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM IVによる自閉症の臨床基準
- 子供は2歳から6歳です
除外基準:
- 追加の医学的診断を受けた子供 (例えば、遺伝性症候群、診断された聴覚障害、診断された視覚障害または発作)
- フォローアップの訪問のために地理的にアクセスできない子供
- 彼らの両親は読み書きができないか、両親の慢性的な精神疾患または身体疾患を知られていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DIR/フロアタイムの介入
1=DIR/フロアタイム介入
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発達、個人差、関係ベース (DIR) は、人間関係、社会的スキル、有意義で自発的な言語とコミュニケーションの使用、および人間開発の統合された理解に重点を置いています。
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アクティブコンパレータ：日常のお手入れ
2=定期ケア
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日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Functional Emotional Assessment Scale (FEAS) 評価 (子部分)
時間枠：最初のセッションの開始時と 3 か月のフォローアップ時
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最初のセッションの開始時と 3 か月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小児自閉症評価尺度 (CARS) 子供の臨床評価 (Greenspan の 6 つの機能発達レベル -FDL に関連する 6 点尺度) 子供の介入の有効性に対する満足度 (6 点リッカート尺度)
時間枠：最初のセッションの開始時と 3 か月のフォローアップ時
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最初のセッションの開始時と 3 か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kingkaew Pajareya, MD、Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月5日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 194/2550 (EC2)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。