Um teste piloto de desenvolvimento, diferenças individuais, bases de relacionamento (DIR)/tempo de chão para crianças com transtornos do espectro autista (DIR)
5 de agosto de 2009 atualizado por: Mahidol University
Um estudo piloto randomizado e controlado de uma intervenção de treinamento de pais DIR/ Floortime para crianças em idade pré-escolar com transtornos do espectro autista
Trinta e duas crianças de 2 a 6 anos são recrutadas para o estudo e a randomização será estratificada por idade cronológica e gravidade dos sintomas em 2 grupos principais, intervenção e controle. O grupo de intervenção receberá um tratamento alvo adicional de intervenção de treinamento de pais DIR/Floortime, enquanto o grupo de controle continuará em seus cuidados de rotina por 3 meses.
Hipótese: As crianças do grupo de intervenção mostram muita melhora na escalada da "escada" de desenvolvimento e declínio nos comportamentos autistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios clínicos para Transtornos Autista de acordo com DSM IV
- criança tem 2 - 6 anos de idade
Critério de exclusão:
- crianças com diagnóstico médico adicional (por exemplo, síndromes genéticas, deficiência auditiva diagnosticada, deficiência visual diagnosticada ou convulsões)
- crianças geograficamente inacessíveis para visitas de acompanhamento
- seus pais não são alfabetizados ou têm doença psiquiátrica ou física crônica conhecida nos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção DIR/Floortime
1=DIR/intervenção de tempo de chão
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Desenvolvimento, Diferença Individual, Bases de Relacionamento (DIR) concentram-se mais em relacionamento, habilidades sociais e uso significativo e espontâneo de linguagem e comunicação e compreensão integrada do desenvolvimento humano
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Comparador Ativo: cuidados de rotina
2=cuidados de rotina
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Cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As classificações da Escala de Avaliação Emocional Funcional (FEAS) (a parte da criança)
Prazo: no início da primeira sessão e no seguimento de 3 meses
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no início da primeira sessão e no seguimento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The Childhood Autism Rating Scale (CARS) Avaliação clínica das crianças (escala de 6 pontos relacionada aos seis níveis de desenvolvimento funcional de Greenspan -FDL) Satisfação da eficácia da intervenção de seu filho (escala Likert de seis pontos)
Prazo: no início da primeira sessão e no seguimento de 3 meses
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no início da primeira sessão e no seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 194/2550 (EC2)
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