자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 발달, 개인차, 관계 기반(DIR)/사용시간의 파일럿 시험 (DIR)
2009년 8월 5일 업데이트: Mahidol University
자폐 스펙트럼 장애가 있는 미취학 아동을 위한 DIR/플로어타임 부모 훈련 중재의 파일럿 무작위 통제 시험
2-6세의 32명의 어린이를 연구에 모집하고 무작위화를 생활연령 및 증상 중증도에 따라 2개의 주요 그룹인 중재 및 통제로 계층화할 것입니다. 개입 그룹은 DIR/Floortime 부모 교육 개입의 추가 대상 치료를 받는 반면 통제 그룹은 3개월 동안 일상적인 관리를 계속합니다.
가설: 개입 그룹의 어린이는 발달 "사다리"를 오르는 데 있어 훨씬 개선되고 자폐증 행동이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM IV에 따른 자폐 장애에 대한 임상 기준
- 아이는 2-6세
제외 기준:
- 추가적인 의학적 진단을 받은 아동(예: 유전 증후군, 청각 장애 진단, 시각 장애 또는 발작 진단)
- 후속 방문을 위해 지리적으로 접근하기 어려운 아동
- 그들의 부모는 글을 읽을 수 없거나 부모의 만성 정신과 또는 신체 질환으로 알려져 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DIR/근무 시간 개입
1=DIR/근무시간 개입
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발달, 개인차, 관계 기반(DIR)은 관계, 사회적 기술, 언어 및 의사소통의 의미 있고 자발적인 사용과 인간 발달에 대한 통합적 이해에 더 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 일상적인 관리
2=일상적인 관리
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일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 감정 평가 척도(FEAS) 등급(하위 부분)
기간: 첫 번째 세션 시작 시와 3개월 후 후속 조치 시
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첫 번째 세션 시작 시와 3개월 후 후속 조치 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CARS(Childhood Autism Rating Scale) 아동의 임상적 평가(그린스펀의 6가지 기능 발달 수준(FDL)과 관련된 6점 척도) 자녀 개입의 효과에 대한 만족도(6점 리커트 척도)
기간: 첫 번째 세션 시작 및 3개월 후속 조치
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첫 번째 세션 시작 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 194/2550 (EC2)
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