Kokeilu autistisen spektrin häiriöistä kärsivien lasten kehitykseen, yksilökohtaisiin eroihin, suhteisiin perustuvista perusteista (DIR) / lattiaaika (DIR)
keskiviikko 5. elokuuta 2009 päivittänyt: Mahidol University
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu DIR/Floortime Parent Training Intervention esikouluikäisille lapsille, joilla on autistisen spektrin häiriö
Kolmekymmentäkaksi 2–6-vuotiasta lasta otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistaminen jaetaan kronologisen iän ja oireiden vakavuuden mukaan kahteen pääryhmään, interventio ja kontrolli. Interventioryhmä saa lisäkohdehoidon DIR/Floortime vanhempien koulutusinterventiona, kun taas kontrolliryhmä jatkaa rutiinihoitoaan 3 kuukautta.
Hypoteesi: Interventioryhmän lapset osoittavat paljon parannusta kehityksen "tikkaita" kiipeämisessä ja autististen käytösten vähenemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM IV:n mukaiset autististen häiriöiden kliiniset kriteerit
- lapsi on 2-6v
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on ylimääräinen lääketieteellinen diagnoosi (esim. geneettiset oireyhtymät, diagnosoitu kuulon heikkeneminen, diagnosoitu näkövamma tai kohtauksia)
- lapset, jotka eivät ole maantieteellisesti tavoitettavissa seurantakäynneille
- heidän vanhempansa eivät ole lukutaitoisia tai vanhemmillaan tunnettu krooninen psykiatrinen tai fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DIR/Floortime interventio
1=DIR/Floortime-interventio
|
Kehittämis-, yksilö-ero-, suhde-perustat (DIR) keskittyvät enemmän ihmissuhteisiin, sosiaalisiin taitoihin sekä mielekkääseen, spontaaniin kielen ja kommunikaatioon sekä ihmisen kehityksen integroituun ymmärtämiseen.
|
|
Active Comparator: rutiinihoito
2 = rutiinihoito
|
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Functional Emotional Assessment Scale (FEAS) -arviot (lapsiosa)
Aikaikkuna: ensimmäisen istunnon alussa ja 3 kuukauden seurannassa
|
ensimmäisen istunnon alussa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) Lasten kliininen luokitus (6 pisteen asteikko, joka liittyy Greenspanin kuuden funktionaalisen kehityksen tasoon -FDL) Tyytyväisyys lapsensa interventioiden tehokkuuteen (Kuuden pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: ensimmäisen istunnon ja 3 kuukauden seurannan alussa
|
ensimmäisen istunnon ja 3 kuukauden seurannan alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 194/2550 (EC2)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .