C型肝炎ウイルス(HCV)を有するメサドン患者におけるアルコール使用の減少 (NIAAA)
2009年8月12日 更新者:University of California, Los Angeles
HCV患者のメタドンにおけるアルコール使用の減少
HCV のメタドン患者におけるアルコール使用の削減は、メタドンを維持している男性と女性の 3 つの異なるタイプのプログラムを比較して、3 つのプログラムのうちどれが最も効果的かを判断するために設計されました。 2) 肝炎の病気と肝炎の治療に関する知識と態度を改善する。 3) C 型肝炎の医療を求める意欲を向上させる。 4) アルコール使用の削減に関する 3 つのセッションを完了する。 5) 3 セッションの A 型および B 型肝炎ワクチンを完了する。 6) 参加した自己申告の 12 ステップ アルコール治療プログラム セッションの数を決定します。
調査の概要
詳細な説明
ペグ化インターフェロンとリバビロンを使用したHCV感染患者の治療は、全国的に大きな進歩を遂げています。ただし、メサドン維持 (MM) 治療における HCV 感染オピオイド維持 (OM) IDU とのこれらの薬物の使用には問題があります。
さらに、HCV に感染した OM クライアントの多くがアルコールを飲み続けているため、進行中の肝線維症や、アルコールの使用と乱用によるその他の社会的および行動的影響が続いています。
簡単な動機付け面接 (MI) が有効性を実証しているという事実にもかかわらず、これらのプログラムは MM 治療環境では実施されていません。
さらに、1 対 1 の配信とは対照的に、MI のグループ配信の有効性は、アルコール使用の削減という点では不明です。
この 2 段階の探索的 R21 の第 1 段階では、40 人の OM HCV 感染成人、20 人の中等度のアルコール使用者、20 人の重度のアルコール使用者を対象に、性別とアルコール使用を変更する準備ができているかどうかで等分された質的評価を行い、これらを調査します。クライアント: 1) アルコール使用の削減、健康増進サービス、および HAV/HBV の無料予防接種へのアクセスに影響を与える要因。 2) クライアントがサービスを求めるのを支援するために MM スタッフが使用できる戦略。
MM クリニックのスタッフも、これらのサービスを提供する可能性を探ります。
フェーズ II では、MM を受けている HCV 感染者でアルコールを使用している 250 人の適格な OM クライアントを対象に、アルコール使用の削減と肝臓の健康増進の介入を試験的に実施する予定です。
MIを組み込んだ2つの介入グループ)は、1対1の配信(MI-Single)またはグループ配信(MI-Group)のいずれかを使用して、オンサイトで簡単なMI(3セッション)カウンセリングを参加者に提供します。
さらに、各グループには、30 分間の健康増進教育セッション、地域の 12 ステップ アルコール外来プログラムへの紹介、および HAV/HBV の無料スクリーニングの提供を含む、肝臓の健康増進 (LHP) プログラムが提供されます。適格な場合は、一連の HAV/HBV ワクチン接種 (HAV および/または HBV 血清反応陰性と定義)。
これらのサービスはすべて、参加者の通常の MM クリニックのオンサイト サービスに統合されます。
3 番目のグループである通常ケア (UC) グループは、介入グループに提供されるのと同じコンポーネントを受け取ります。ただし、MI とは対照的に、時間のバランスが取れた現場での簡単な 3 セッションの健康増進カウンセリングが含まれます。
提案された研究の短期的な目標は、大規模な介入試験で完全にテストできる戦略を改良することです。
長期的な目標は、OM HCV 陽性のクライアントにサービスを提供する MM クリニックの設定で、アルコール関連の健康追求および治療完了行動の促進に関する知識に貢献し、集団固有の介入戦略を開発できるようにすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
219
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90016
- Matrix Institute
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Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Bay Area Addiction Research & Treatment, Inc (BAART)
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Los Angeles、California、アメリカ、90061
- Tri-City Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格な参加者は、18〜55歳で、参加しているメタドンメンテナンスクリニックに過去2か月間登録されており、過去3か月以内に中程度から重度のアルコールユーザーです。
除外基準:
- 年齢範囲外で、過去 2 か月間メタドン メンテナンス クリニックに登録されておらず、過去 3 か月以内に中等度から重度のアルコール使用者ではなかった個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:動機付け面接、シングル - MIS
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モチベーショナル インタビュー シングル アームは、特定の概念 (アルコールの使用、渇望とその対処方法、付随する行動および/またはアルコール使用の結果) に対処するために、3 つの個別のセッションで参加者に個別に提供されます。
参加者は、ファシリテーターと一緒にこれらのトピックのそれぞれの長所と短所を検討することが奨励されます。
A/B 型肝炎ワクチンの接種資格のある参加者には、各セッションと併せてワクチンも提供されます。
他の名前:
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実験的:動機付け面接、グループ - MIG
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Motivational Interviewing Group Arm は、特定の概念 (アルコールの使用、渇望とその対処法、付随する行動および/またはアルコール使用の結果) に対処するために、3 つの個別のセッションでグループの参加者に提供されます。
参加者は、ファシリテーターやグループと一緒に、これらのトピックのそれぞれについて長所と短所を検討することが奨励されます。
A/B 型肝炎ワクチンの接種資格のある参加者には、各セッションと併せてワクチンも提供されます。
他の名前:
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他の:いつものケア グループ - UCG
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通常ケア アームは、3 回の短い時間相当の健康増進セッションで参加者に提供されます。
各セッションでは、食事と運動の重要性、身体的および精神的健康評価の必要性、薬物やアルコール依存症の病歴に苦しむ人々への対処の強化など、健康増進活動に焦点を当てています。
さらに、参加者は肝臓の健康増進教育を受けます。
参加者には、コミュニティのアルコール治療プログラムへの紹介も提供され、3 シリーズの A/B 型肝炎ワクチンが提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルコール使用の減少に関する 6 か月のフォローアップで、2 つの動機付け面接 (MI) グループを通常のケア グループと比較し、グループ MI の提供がアルコール使用の減少に関して個人の MI の提供と同じくらい効果的であるかどうかを判断します。
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プログラムへの参加率に差があるかどうかを判断し、適格な参加者について、一連の HAV/HBV ワクチン接種の完了時に 3 つのグループを対比し、12 段階のアルコール プログラムへの自己申告による訪問数を比較します。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Adeline Nyamathi, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月12日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- G051003101
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。