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C형 간염 바이러스(HCV)를 가진 메타돈 개인의 알코올 사용 감소 (NIAAA)

2009년 8월 12일 업데이트: University of California, Los Angeles

HCV를 가진 메타돈 개인의 알코올 사용 감소

HCV에 걸린 메타돈 개인의 알코올 사용 감소는 메타돈을 유지하는 남성과 여성을 위한 세 가지 다른 유형의 프로그램을 비교하여 세 가지 프로그램 중 어느 것이 가장 효과적인지 결정하기 위해 고안되었습니다. 1) 알코올 소비 감소; 2) 간염 질환 및 간염 치료에 대한 지식 및 태도 개선; 3) C형 간염에 대한 치료를 받고자 하는 의지를 향상시킨다. 4) 알코올 사용 감소에 관한 3개의 세션 완료; 5) 3회기 A형 간염 및 B형 간염 백신 접종 완료; 및 6) 참석한 자가 보고된 12단계 알코올 치료 프로그램 세션의 수를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

페길화된 인터페론과 리바비론을 사용하여 HCV 감염 환자를 치료하는 데 전국적으로 큰 진전이 있었습니다. 그러나 메타돈 유지(MM) 치료에서 HCV 감염 오피오이드 유지(OM) IDU와 함께 이러한 약물을 사용하는 것은 문제가 있습니다. 또한 많은 HCV 감염 OM 고객이 계속해서 술을 마시기 때문에 간 섬유화 진행 및 기타 알코올 사용 및 남용의 사회적 및 행동적 결과가 계속됩니다. 간단한 동기 부여 인터뷰(MI)가 효과를 입증했음에도 불구하고 이러한 프로그램은 MM 치료 환경에서 수행되지 않습니다. 더욱이 MI의 일대일 전달과 달리 그룹 전달의 효과는 알코올 사용 감소 측면에서 알려지지 않았습니다. 이 2단계 탐색 R21의 1단계에서는 40명의 OM HCV 감염 성인, 20명의 중등도 알코올 사용자 및 20명의 과도한 알코올 사용자를 성별 및 알코올 사용 변경 준비도에 따라 균등하게 나누어 이들을 탐색하기 위해 정성적 평가를 수행합니다. 클라이언트: 1) 알코올 사용 감소 및 건강 증진 서비스 및 HAV/HBV 무료 백신 접종에 대한 접근에 영향을 미치는 요인; 2) MM 직원이 고객이 서비스를 찾는 데 도움을 주기 위해 사용할 수 있는 전략. MM 클리닉의 직원은 또한 이러한 서비스 제공의 타당성을 모색할 것입니다. 2단계에서 우리는 MM을 받는 250명의 HCV에 감염된 알코올 사용 OM 고객을 대상으로 알코올 사용 감소 및 간 건강 증진 개입을 파일럿할 계획입니다. MI를 포함하는 두 개입 그룹은 일대일 전달(MI-Single) 또는 그룹 전달(MI-Group)을 사용하여 참가자에게 현장에서 간단한 MI(3 세션) 상담을 제공합니다. 또한 각 그룹은 30분 건강증진 교육 세션, 지역사회 12단계 알코올 외래 환자 프로그램 소개, HAV/HBV 무료 검진 제안을 포함하는 간 건강 증진(LHP) 프로그램을 제공받게 됩니다. 및 HAV/HBV 예방접종 시리즈(해당되는 경우)(HAV 및/또는 HBV 혈청음성으로 정의됨). 이러한 모든 서비스는 참가자의 일반적인 MM 클리닉 현장 서비스 내에 통합됩니다. 세 번째 그룹인 Usual Care(UC) 그룹은 MI와 달리 시간 균형이 잡힌 현장 간략한 3회 세션 건강 증진 상담을 제외하고 중재 그룹에 제공되는 것과 동일한 구성 요소를 받게 됩니다. 제안된 연구의 단기 목표는 대규모 개입 시험에서 완전히 테스트할 수 있는 전략을 개선하는 것입니다. 장기 목표는 OM HCV 양성 고객에게 서비스를 제공하는 MM 클리닉 환경에서 알코올 관련 건강 추구 및 치료 완료 행동을 촉진하는 것에 대한 지식에 기여하여 인구별 개입 전략을 개발할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

219

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90016
        • Matrix Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Bay Area Addiction Research & Treatment, Inc (BAART)
      • Los Angeles, California, 미국, 90061
        • Tri-City Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자는 18~55세이며, 지난 2개월 동안 참여 메타돈 관리 클리닉에 등록했으며, 지난 3개월 이내에 중등도 이상의 알코올 사용자입니다.

제외 기준:

  • 연령대에 속하지 않고 지난 2개월 동안 메타돈 관리 클리닉에 등록하지 않았으며 지난 3개월 동안 중등도 이상의 알코올 사용자가 아닌 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 인터뷰, 싱글 - MIS
동기 부여 인터뷰 단일 암은 특정 개념(알코올 사용, 갈망 및 대처 방법, 알코올 사용의 수반되는 행동 및/또는 결과)을 다루기 위해 3개의 개별 세션에서 참가자에게 개별적으로 제공됩니다. 참가자는 판단하지 않는 진행자와 함께 이러한 각 주제에 대한 장단점을 탐색하도록 권장됩니다. A/B형 간염 백신을 접종받을 자격이 있는 참가자에게도 각 세션과 함께 백신이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 미스
실험적: 동기 부여 인터뷰, 그룹 - MIG
동기 부여 인터뷰 그룹 Arm은 특정 개념(알코올 사용, 갈망 및 대처 방법, 알코올 사용의 수반되는 행동 및/또는 결과)을 다루기 위해 3개의 개별 세션에서 그룹 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 진행자와 그룹과 함께 이러한 각 주제에 대한 장단점을 탐색하도록 권장되며, 이들은 판단하지 않습니다. A/B형 간염 백신을 접종받을 자격이 있는 참가자에게도 각 세션과 함께 백신이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 미그
다른: 유쥬얼케어그룹 - UCG
Usual Care Arm은 3번의 짧은 시간에 해당하는 건강 증진 세션에서 참가자에게 제공됩니다. 각 세션은 식이요법과 운동의 중요성, 신체 및 정신 건강 평가의 필요성, 약물 및 알코올 중독 병력이 있는 사람들을 위한 향상된 대처법과 같은 건강 증진 활동에 중점을 둡니다. 또한 참가자들은 간 건강 증진 교육을 받습니다. 참가자는 또한 지역사회의 알코올 치료 프로그램에 대한 추천을 받고 3 시리즈 A/B형 간염 백신을 제공받습니다.
다른 이름들:
  • UCG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알코올 사용 감소에 대한 6개월 후속 조치에서 두 개의 동기 부여 인터뷰(MI) 그룹을 Usual Care 그룹과 비교하고 그룹 MI 전달이 알코올 사용 감소와 관련하여 개인 MI 전달만큼 효과적인지 확인합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
프로그램에 출석률이 다른지 확인하고 적격 참가자의 경우 HAV/HBV 백신 접종 시리즈 완료 시 세 그룹과 12단계 알코올 프로그램에 대한 자가 보고 방문 횟수를 대조합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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