Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af alkoholforbrug hos metadonindivider med hepatitis C-virus (HCV) (NIAAA)

12. august 2009 opdateret af: University of California, Los Angeles

Reduktion af alkoholforbrug hos metadonindivider med HCV

Alkoholforbrugsreduktionen hos metadonindivider med HCV blev designet til at sammenligne tre forskellige typer programmer for metadonvedligeholdte mænd og kvinder for at bestemme, hvilket af de tre programmer, der er mest effektivt til: 1) at reducere alkoholforbruget; 2) at forbedre viden om og holdninger til sygdommen hepatitis og behandling af hepatitis; 3) at forbedre viljen til at søge lægehjælp for hepatitis C; 4) at gennemføre de 3 sessioner om reduktion af alkoholforbrug; 5) færdiggørelse af 3-sessions Hepatitis A- og B-vaccinen; og 6) at bestemme antallet af selvrapporterede 12-trins alkoholbehandlingsprogramsessioner, der deltog i.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På landsplan er der gjort store fremskridt i behandlingen af ​​HCV-inficerede patienter ved hjælp af pegyleret interferon og ribaviron; dog er brug af disse medikamenter med HCV-inficerede opioidvedligeholdte (OM) intravenøse stofbrugere i metadonvedligeholdelsesbehandling (MM) problematisk. Da mange HCV-inficerede OM-klienter fortsætter med at drikke alkohol, fortsætter igangværende leverfibrose og andre sociale og adfærdsmæssige konsekvenser af alkoholbrug og -misbrug. På trods af at korte motiverende samtaler (MI) har vist effektivitet, udføres disse programmer ikke i MM-behandlingsmiljøer. Desuden er effektiviteten af ​​gruppelevering, i modsætning til én-til-en levering, af MI ukendt med hensyn til reduktion af alkoholforbrug. I fase I af denne to-fasede eksplorative R21 vil der blive gennemført en kvalitativ vurdering med 40 OM HCV-inficerede voksne, 20 moderate alkoholbrugere og 20 tunge alkoholbrugere, ligeligt opdelt efter køn og parathed til at ændre alkoholforbrug, for at udforske med disse klienter: 1) faktorer, der påvirker adgangen til reduktion af alkoholforbrug og sundhedsfremmende tjenester og gratis vaccination for HAV/HBV; og 2) strategier, som MM-medarbejdere kan bruge til at hjælpe deres kunder med at søge tjenester. Personalet på en MM-klinik vil også undersøge muligheden for at levere disse tjenester. I fase II planlægger vi at pilotere en reduktion af alkoholforbrug og leversundhedsfremmende intervention med 250 kvalificerede, HCV-inficerede alkoholbrugende OM-klienter, der modtager MM. To interventionsgrupper, der inkorporerer MI) vil give kort MI-rådgivning (3 sessioner) på stedet til deltagere ved hjælp af enten én-til-én levering (MI-enkelt) eller gruppelevering (MI-gruppe). Derudover vil hver gruppe blive tilbudt programmet Liver Health Promotion (LHP), som omfatter en 30-minutters undervisningssession i sundhedsfremme, henvisning til et fællesskabs 12-trins alkoholambulant program og et tilbud om gratis screening for HAV/HBV, og HAV/HBV-vaccinationsserien, hvis den er kvalificeret (defineret som værende HAV- og/eller HBV-seronegativ). Alle disse tjenester vil blive integreret i deltagernes sædvanlige MM-kliniktjenester på stedet. En tredje gruppe, Usual Care (UC)-gruppen, vil modtage de samme komponenter, som tilbydes til interventionsgrupperne, bortset fra en tidsafbalanceret kort 3 sessions sundhedsfremmende rådgivning på stedet i modsætning til MI. De kortsigtede mål for den foreslåede undersøgelse er at forfine strategier, der kan testes fuldt ud i et storstilet interventionsforsøg. De langsigtede mål er at bidrage til viden om fremme af alkoholrelateret sundhedssøgende og behandlingsfuldførelsesadfærd i MM-klinikker, der betjener OM HCV-positive klienter, således at befolkningsspecifikke interventionsstrategier kan udvikles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90016
        • Matrix Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Bay Area Addiction Research & Treatment, Inc (BAART)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90061
        • Tri-City Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere vil være i alderen 18 - 55 år, indskrevet på den deltagende metadonvedligeholdelsesklinik i de sidste 2 måneder og moderate til store alkoholbrugere inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er inden for aldersgruppen, ikke har været indskrevet i en metadon-vedligeholdelsesklinik i de sidste 2 måneder og ikke har været moderate til store alkoholbrugere inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale, Single - MIS
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale, Single - MIS
Motivational Interviewing Single Arm leveres individuelt til deltagerne i 3 separate sessioner for at adressere et specifikt koncept (alkoholbrug, trang og hvad man skal gøre med dem, og samtidig adfærd og/eller konsekvenser af alkoholbrug). Deltagerne vil blive opfordret til at udforske fordele og ulemper ved hvert af disse emner med facilitatoren, som forbliver ikke-dømmende. Deltagere, der er berettiget til Hepatitis A/B-vaccinen, tilbydes også vaccinen i forbindelse med hver session.
Andre navne:
  • MIS
Eksperimentel: Motiverende samtale, gruppe - MIG
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtalegruppe
Den motiverende interviewgruppearm leveres til deltagere i grupper i 3 separate sessioner for at tage fat på et specifikt koncept (alkoholbrug, trang og hvad man skal gøre med dem, og samtidig adfærd og/eller konsekvenser af alkoholbrug). Deltagerne vil blive opfordret til at udforske fordele og ulemper ved hvert af disse emner med facilitatoren og med gruppen, som forbliver ikke-dømmende. Deltagere, der er berettiget til Hepatitis A/B-vaccinen, tilbydes også vaccinen i forbindelse med hver session.
Andre navne:
  • MIG
Andet: Usual Care Group - UCG
Andet: Usual Care Group - UCG
Den sædvanlige plejearm leveres til deltagerne i tre korte tidsækvivalente sundhedsfremmende sessioner. Hver session fokuserer på sundhedsfremmende aktiviteter såsom vigtigheden af ​​kost og motion, behov for fysisk og mental sundhedsvurdering og forbedret mestring for dem, der er ramt af en historie med stof- og alkoholafhængighed. Derudover modtager deltagerne leversundhedsfremmende undervisning. Deltagerne får også henvisninger til alkoholbehandlingsprogrammer i samfundet og tilbudt hepatitis A/B-vaccinen i 3 serier
Andre navne:
  • UCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign to motiverende samtalegrupper (MI) med Usual Care-gruppen ved seks måneders opfølgning på reduktion af alkoholforbrug, og afgør, om gruppe MI-levering er lige så effektiv som individuel MI-levering i forhold til reduceret alkoholforbrug
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om der er forskellige deltagelsesrater i programmerne, og for kvalificerede deltagere, kontrast de tre grupper efter afslutningen af ​​HAV/HBV-vaccinationsserien og antallet af selvrapporterede besøg til 12-trins alkoholprogrammer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G051003101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Motiverende samtale, Single - MIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner