Réduction de la consommation d'alcool chez les personnes atteintes de méthadone atteintes du virus de l'hépatite C (VHC) (NIAAA)
12 août 2009 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Réduction de la consommation d'alcool chez les personnes atteintes de méthadone et infectées par le VHC
La réduction de la consommation d'alcool chez les personnes atteintes de méthadone avec le VHC a été conçue pour comparer trois types de programmes différents pour les hommes et les femmes maintenus à la méthadone afin de déterminer lequel des trois programmes est le plus efficace pour : 1) réduire la consommation d'alcool ; 2) améliorer les connaissances et les attitudes envers la maladie de l'hépatite et le traitement de l'hépatite ; 3) améliorer la volonté de rechercher des soins médicaux pour l'hépatite C ; 4) compléter les 3 sessions sur la réduction de la consommation d'alcool ; 5) terminer le vaccin contre l'hépatite A et B en 3 séances ; et 6) déterminer le nombre de séances du programme de traitement de l'alcoolisme en 12 étapes autodéclarées auxquelles ils ont assisté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À l'échelle nationale, des progrès majeurs ont été réalisés dans le traitement des patients infectés par le VHC à l'aide d'interféron pégylé et de ribaviron ; cependant, l'utilisation de ces médicaments avec des UDI infectés par le VHC dans le cadre d'un traitement d'entretien à la méthadone (MM) est problématique.
De plus, comme de nombreux clients OM infectés par le VHC continuent de boire de l'alcool, la fibrose hépatique persistante et d'autres conséquences sociales et comportementales de la consommation et de l'abus d'alcool se poursuivent.
Malgré le fait que de brefs entretiens motivationnels (EM) ont démontré leur efficacité, ces programmes ne sont pas menés dans les contextes de traitement du MM.
De plus, l'efficacité de la prestation de groupe, par opposition à la prestation individuelle, de l'EM est inconnue en termes de réduction de la consommation d'alcool.
Dans la phase I de ce R21 exploratoire en deux phases, une évaluation qualitative sera menée auprès de 40 adultes infectés par le VHC OM, 20 consommateurs d'alcool modérés et 20 consommateurs d'alcool lourds, également répartis selon le sexe et la volonté de changer de consommation d'alcool, pour explorer avec ces clients : 1) facteurs ayant une incidence sur l'accès aux services de réduction de la consommation d'alcool et de promotion de la santé et à la vaccination gratuite contre le VHA/VHB; et 2) les stratégies que le personnel de MM peut utiliser pour aider leurs clients à rechercher des services.
Le personnel d'une clinique de MM explorera également la faisabilité de fournir ces services.
Dans la phase II, nous prévoyons de piloter une intervention de réduction de la consommation d'alcool et de promotion de la santé du foie auprès de 250 clients OM éligibles, infectés par le VHC et consommateurs d'alcool recevant le MM.
Deux groupes d'intervention incorporant l'IM fourniront des conseils brefs sur l'IM (3 sessions) aux participants en utilisant soit la prestation individuelle (MI-Single) soit la prestation de groupe (MI-Group).
De plus, chaque groupe se verra proposer le programme de promotion de la santé du foie (LHP), qui comprend une séance d'éducation sur la promotion de la santé de 30 minutes, l'orientation vers un programme communautaire de consultation externe sur l'alcool en 12 étapes et une offre de dépistage gratuit du VHA / VHB, et la série de vaccinations contre le VHA/VHB, si éligible (définie comme étant séronégative pour le VHA et/ou le VHB).
Tous ces services seront intégrés aux services habituels de la clinique MM sur place des participants.
Un troisième groupe, le groupe de soins habituels (UC), recevra les mêmes composants que ceux offerts aux groupes d'intervention, à l'exception d'un court conseil en promotion de la santé de 3 séances sur place, par opposition au MI.
Les objectifs à court terme de l'étude proposée sont d'affiner les stratégies qui peuvent être entièrement testées dans un essai d'intervention à grande échelle.
Les objectifs à long terme sont de contribuer aux connaissances sur la promotion des comportements de recherche de soins et d'achèvement de traitement liés à l'alcool dans les cliniques de MM qui desservent les clients séropositifs pour le VHC OM, afin que des stratégies d'intervention spécifiques à la population puissent être développées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
219
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90016
- Matrix Institute
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Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- Bay Area Addiction Research & Treatment, Inc (BAART)
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Los Angeles, California, États-Unis, 90061
- Tri-City Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles seront âgés de 18 à 55 ans, inscrits à la clinique d'entretien à la méthadone participante au cours des 2 derniers mois et consommateurs d'alcool modérés à lourds au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas dans la tranche d'âge, qui n'ont pas été inscrites dans une clinique d'entretien à la méthadone au cours des 2 derniers mois et qui n'ont pas consommé d'alcool modérément à fortement au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien Motivationnel, Célibataire - MIS
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Le bras unique de l'entretien motivationnel est livré individuellement aux participants en 3 sessions distinctes pour aborder un concept spécifique (consommation d'alcool, envies et quoi en faire, et comportements concomitants et/ou conséquences de la consommation d'alcool).
Les participants seront encouragés à explorer les avantages et les inconvénients de chacun de ces sujets avec l'animateur, qui ne portera pas de jugement.
Les participants éligibles au vaccin contre l'hépatite A/B se voient également offrir le vaccin lors de chaque session.
Autres noms:
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Expérimental: Entretien Motivationnel, Groupe - MIG
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Le bras de groupe de l'entretien motivationnel est proposé aux participants en groupes lors de 3 sessions distinctes pour aborder un concept spécifique (consommation d'alcool, envies et quoi en faire, et comportements concomitants et/ou conséquences de la consommation d'alcool).
Les participants seront encouragés à explorer les avantages et les inconvénients de chacun de ces sujets avec l'animateur et avec le groupe, qui ne portera pas de jugement.
Les participants éligibles au vaccin contre l'hépatite A/B se voient également offrir le vaccin lors de chaque session.
Autres noms:
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Autre: Groupe de soins habituels - UCG
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Le bras de soins habituels est dispensé aux participants dans le cadre de trois brèves séances de promotion de la santé d'une durée équivalente.
Chaque session se concentre sur des activités de promotion de la santé telles que l'importance du régime alimentaire et de l'exercice, la nécessité d'une évaluation de la santé physique et mentale et l'amélioration de l'adaptation pour les personnes souffrant d'antécédents de toxicomanie et d'alcoolisme.
De plus, les participants reçoivent une formation sur la promotion de la santé du foie.
Les participants sont également orientés vers des programmes de traitement de l'alcoolisme dans la communauté et se voient offrir le vaccin contre l'hépatite A / B de la série 3
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez deux groupes d'entrevues motivationnelles (EM) avec le groupe de soins habituels lors d'un suivi de six mois sur la réduction de la consommation d'alcool, et déterminez si la prestation d'EM en groupe est aussi efficace que la prestation d'EM individuelle en ce qui concerne la diminution de la consommation d'alcool
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer s'il existe des taux différentiels de participation aux programmes et, pour les participants éligibles, comparer les trois groupes à la fin de la série de vaccinations contre le VHA/VHB et le nombre de visites autodéclarées aux programmes de lutte contre l'alcoolisme en 12 étapes.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2009
Première publication (Estimation)
13 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G051003101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .