Alkoholin käytön vähentäminen metadonin henkilöillä, joilla on hepatiitti C -virus (HCV) (NIAAA)
keskiviikko 12. elokuuta 2009 päivittänyt: University of California, Los Angeles
Alkoholin käytön vähentäminen metadonipotilailla, joilla on HCV
Alkoholin käytön vähentäminen metadonipotilailla, joilla on HCV, suunniteltiin vertailemaan kolmea erityyppistä ohjelmaa metadonilla hoidetuille miehille ja naisille sen määrittämiseksi, mikä näistä kolmesta ohjelmasta on tehokkain: 1) alkoholin kulutuksen vähentäminen; 2) hepatiittisairauden ja hepatiittihoidon tietämyksen ja asenteiden parantaminen; 3) parannetaan halukkuutta hakeutua sairaanhoitoon hepatiitti C:n vuoksi; 4) 3 alkoholinkäytön vähentämistä käsittelevän istunnon suorittaminen; 5) 3-kertaisen hepatiitti A- ja B-rokotteen suorittaminen; ja 6) oman ilmoittamiensa 12-vaiheisen alkoholihoitoohjelman istuntojen lukumäärän määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnallisesti on saavutettu suuria harppauksia HCV-infektoituneiden potilaiden hoidossa käyttämällä pegyloitua interferonia ja ribavironia; Näiden lääkkeiden käyttö HCV-infektoituneiden opioidihoidossa olevien (OM) injektiokäyttäjien kanssa metadonin ylläpitohoidossa (MM) on kuitenkin ongelmallista.
Lisäksi, koska monet HCV-tartunnan saaneet OM-asiakkaat jatkavat alkoholin käyttöä, jatkuva maksafibroosi ja muut alkoholin käytön ja väärinkäytön sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät seuraukset jatkuvat.
Huolimatta siitä, että lyhyt motivoiva haastattelu (MI) on osoittanut tehokkuutta, näitä ohjelmia ei suoriteta MM-hoitoympäristöissä.
Lisäksi MI:n ryhmäannostuksen tehokkuutta ei tunneta alkoholinkäytön vähentämisen kannalta, toisin kuin yksittäinen toimittaminen.
Tämän kaksivaiheisen tutkivan R21-tutkimuksen vaiheessa I tehdään laadullinen arviointi 40 OM HCV -tartunnan saaneelle aikuiselle, 20 kohtalaiselle alkoholinkäyttäjälle ja 20 runsaalle alkoholin käyttäjälle tasaisesti jaettuna sukupuolen ja alkoholinkäyttövalmiuden mukaan tutkiakseen näiden kanssa. asiakkaat: 1) tekijät, jotka vaikuttavat pääsyyn alkoholin käytön vähentämiseen ja terveyttä edistäviin palveluihin sekä ilmaiseen HAV/HBV-rokotteeseen; ja 2) strategiat, joita MM-henkilöstö voi käyttää auttaakseen asiakkaitaan palvelujen etsimisessä.
MM-klinikan henkilökunta tutkii myös näiden palvelujen tarjoamisen toteutettavuutta.
Vaiheessa II aiomme pilotoida alkoholinkäytön vähentämistä ja maksan terveyttä edistävää toimenpidettä 250 HCV-tartunnan saaneen, alkoholia käyttävän OM-asiakkaan kanssa, jotka saavat MM:ää.
Kaksi interventioryhmää, jotka sisältävät MI:n, tarjoavat paikan päällä lyhyttä MI-neuvontaa (3 istuntoa) osallistujille joko yksittäin (MI-Single) tai ryhmätoimituksena (MI-ryhmä).
Lisäksi jokaiselle ryhmälle tarjotaan Liver Health Promotion (LHP) -ohjelma, joka sisältää 30 minuutin terveyden edistämisen koulutusistunnon, lähetteen yhteisön 12-vaiheiseen alkoholipoliklinikalle ja tarjouksen ilmaisesta HAV/HBV-seulonnasta. ja HAV/HBV-rokotussarja, jos se on kelvollinen (määritelty HAV- ja/tai HBV-seronegatiivisiksi).
Kaikki nämä palvelut integroidaan osallistujien tavallisiin MM-klinikan paikan päällä oleviin palveluihin.
Kolmas ryhmä, Usual Care (UC) -ryhmä, saa samat komponentit, joita tarjotaan interventioryhmille, lukuun ottamatta aikaa tasapainotettua lyhyttä kolmen istunnon terveyden edistämisneuvontaa paikan päällä, toisin kuin MI.
Ehdotetun tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteina on jalostaa strategioita, jotka voidaan testata täysin laajamittaisessa interventiotutkimuksessa.
Pitkän aikavälin tavoitteina on edistää tietämystä alkoholiin liittyvien terveydenhaku- ja hoitokäyttäytymisten edistämisestä MM-klinikkaympäristöissä, jotka palvelevat OM HCV -positiivisia asiakkaita, jotta voidaan kehittää väestökohtaisia interventiostrategioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90016
- Matrix Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Bay Area Addiction Research & Treatment, Inc (BAART)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90061
- Tri-City Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia osallistujia ovat 18–55-vuotiaat, osallistuvat metadoninhoitoklinikalle viimeisen 2 kuukauden aikana ja kohtalaiset tai runsaat alkoholinkäyttäjät viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole tämän ikäryhmän sisällä, eivät ole olleet metadonihoitoklinikalla viimeisen 2 kuukauden aikana eivätkä olleet kohtalaisia tai runsasta alkoholin käyttäjistä viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu, sinkku - MIS
|
Motivoiva haastattelu Single Arm toimitetaan yksilöllisesti osallistujille 3 erillisessä istunnossa, jossa käsitellään tiettyä käsitettä (alkoholin käyttö, himo ja mitä niille tehdä, ja samanaikainen käyttäytyminen ja/tai alkoholin käytön seuraukset).
Osallistujia rohkaistaan tutkimaan kunkin aiheen hyviä ja huonoja puolia ohjaajan kanssa, joka ei tuomitse.
Osallistujille, jotka ovat oikeutettuja hepatiitti A/B -rokotteeseen, tarjotaan myös rokote jokaisen istunnon yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu, ryhmä - MIG
|
Motivoiva haastatteluryhmäkäsivarsi toimitetaan osallistujille ryhmissä kolmessa erillisessä istunnossa, jossa käsitellään tiettyä käsitettä (alkoholin käyttö, himo ja mitä niille tehdä, ja alkoholin käytön samanaikainen käyttäytyminen ja/tai seuraukset).
Osallistujia rohkaistaan tutkimaan kunkin aiheen hyviä ja huonoja puolia ohjaajan ja ryhmän kanssa, jotka eivät tuomitse.
Osallistujille, jotka ovat oikeutettuja hepatiitti A/B -rokotteeseen, tarjotaan myös rokote jokaisen istunnon yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoitoryhmä - UCG
|
Usual Care Arm toimitetaan osallistujille kolmessa lyhyessä aikaa vastaavassa terveyden edistämisistunnossa.
Jokainen istunto keskittyy terveyttä edistäviin toimintoihin, kuten ruokavalion ja liikunnan tärkeyteen, fyysisen ja henkisen terveyden arvioinnin tarpeeseen sekä huume- ja alkoholiriippuvuudesta kärsivien parempaan selviytymiseen.
Lisäksi osallistujat saavat maksan terveyttä edistävää koulutusta.
Osallistujille tarjotaan myös lähetteitä yhteisön alkoholinhoitoohjelmiin ja tarjotaan 3-sarjan hepatiitti A/B -rokote.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa kahta Motivational Interviewing (MI) -ryhmää Tavanomainen hoito -ryhmään kuuden kuukauden alkoholinkäytön vähentämisen seurannassa ja määritä, onko ryhmän MI-syötö yhtä tehokas kuin yksilöllinen MI-syötö suhteessa alkoholin käytön vähenemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, onko ohjelmissa eri osallistumisprosentteja, ja vertaile kelvollisten osallistujien osalta kolmea ryhmää HAV/HBV-rokotussarjan päätyttyä ja itse ilmoittamien 12-vaiheisten alkoholiohjelmien käyntien lukumäärä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G051003101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .