全またはCD25枯渇末梢血単核細胞（PBMC）によるメラノーマ患者のワクチン接種

包含基準:

• -患者は、切除不能なステージIIIまたはステージIVの悪性黒色腫を組織学的または細胞学的に確認されている必要があります。 測定可能な疾患は必要ありません。
• 患者は、転移性疾患の標準治療レジメンを少なくとも 1 つ受けることができなかった、拒否した、または受ける資格がなかったに違いありません。
• 皮膚またはリンパ節への転移、または腫瘍を除去するための計画された手術など、転移性腫瘍細胞を容易に採取できます。 孤立性脳転移の切除を​​受ける患者は、切除された病変に十分な数の腫瘍細胞が含まれている場合に適格です。 試験の適格性には、最小 2 cm x 2 cm x 2 cm の病変が必要です。
• ワクチンを生成するのに十分な生存腫瘍細胞が採取されます。 採取された腫瘍には、1.6 x 108 を超える生存腫瘍細胞が含まれている必要があります。または、自家腫瘍から生成された細胞株は、1.6 x 108 を超える生存腫瘍細胞を提供する必要があります。
• 患者は以前に化学療法および/または免疫療法を受けている可能性があります。 以前の放射線療法は許容されますが、以前に放射線を照射した部位をワクチン調製のための腫瘍採取に使用することはできません。
• 平均余命が 3 か月以上。
• ECOGパフォーマンスステータス<2（カルノフスキー> 60％;付録Aを参照）。
• -患者は、プロトコルで定義されているように、登録時に正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• -患者はHIV、B型肝炎表面抗原、およびC型肝炎抗体の血清陰性でなければなりません。
• 患者が最近手術を受けた場合、研究者の意見では、その手術の影響から回復したに違いありません。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -3週間以内に化学療法を受けた患者（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）。
• 2週間以内に放射線療法。 治験責任医師の意見では、以前の放射線照射は骨髄の 30% 未満であり、患者はすべての副作用から回復したに違いありません。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• ステロイド補充療法、吸入ステロイド以外のステロイド療法。 次の 3 か月間にステロイド交換以外の全身性コルチコステロイドを必要とする可能性のある患者は、この研究に適格ではありません。
• -放射線療法および/または手術で治療され、1か月以上安定していることが示されていない限り、既知の脳転移がある患者。
• -制御された自己免疫性甲状腺炎または白斑を除く、治療を必要とする自己免疫疾患。
• フルダラビンとシクロホスファミドには潜在的な催奇形作用があるため、妊娠中または授乳中の女性はこの研究から除外されます。 フルダラビンが母乳中に排泄されるかどうかは不明ですが、母親がフルダラビンで治療されている場合、パッケージの挿入物には母乳育児を推奨する可能性があると警告されています.
• -研究者の意見では、研究参加に関連するリスクを高めるか、結果の解釈を妨げる可能性がある、制御されていない併発疾患。
• -他の医学的疾患または精神医学的状態/社会的状況 主治験責任医師の意見では、この治療に耐える患者の能力を損なうか、研究要件への準拠を制限します。