症候性大腿動脈閉塞の治療のための人工大腿膝窩筋バイパスとビアバーンエンドプロテーゼの比較
2009年8月19日 更新者：Texas Vascular Associates
4年間のフォローアップによる症候性大腿動脈閉塞の治療のための人工大腿膝窩筋バイパスとビアバーンエンドプロテーゼの無作為化比較のレトロスペクティブレビュー
下肢の閉塞を評価するための研究に以前に登録された患者の 4 年間の追跡調査によるレトロスペクティブ レビュー。
この研究では、全身麻酔を使用して各領域を切開し、鼠径部から膝領域まで脚のバイパス術を受けた患者を調べました。
これらの患者は、麻酔薬のみで大腿部の動脈にバルーン拡張とステントによる治療を受けた他の患者と比較されました。
この研究は 2 年前に完了し、当初は 24 か月後の結果を調べるように設計されていました。
現在、研究者は、これらの患者の 4 年間の治療結果を単純に記録を見直して調べようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75226
- Texas Vascular Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
下肢の虚血性症状を有する血管外科クリニックの患者。
患者は、脚の閉塞の治療を外科的バイパスまたは経皮被覆ステント留置と比較する無作為化前向き研究に以前に登録されました。
説明
包含基準:
- -以前の前向き研究で大腿膝窩バイパスまたは経皮的被覆ステントグラフトで治療された症候性下肢虚血患者
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外科バイパスグループ
手術で大腿部の閉塞のバイパスを受けた患者。
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太ももの閉塞の外科的バイパス
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ステントグラフト群
バルーン血管形成術およびステント留置による太ももの閉塞の治療を受けた患者。
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ステントグラフト留置を伴うバルーン血管形成術による大腿動脈の閉塞の治療を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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一次動脈/グラフトの開存性
時間枠：48ヶ月
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48ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次動脈/グラフトの開存性
時間枠：48ヶ月
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48ヶ月
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四肢のサルベージ
時間枠：48ヶ月
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48ヶ月
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下肢虚血症状の改善
時間枠：48ヶ月
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis R Gable, M.D.、Texas Vascular Associates
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fischer M, Schwabe C, Schulte KL. Value of the hemobahn/viabahn endoprosthesis in the treatment of long chronic lesions of the superficial femoral artery: 6 years of experience. J Endovasc Ther. 2006 Jun;13(3):281-90. doi: 10.1583/05-1799.1.
- Alimi YS, Hakam Z, Hartung O, Boufi M, Barthelemy P, Aissi K, Dubuc M. Efficacy of Viabahn in the treatment of severe superficial femoral artery lesions: which factors influence long-term patency? Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):346-52. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.005. Epub 2007 Nov 5.
- McQuade K, Gable D, Hohman S, Pearl G, Theune B. Randomized comparison of ePTFE/nitinol self-expanding stent graft vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral artery occlusive disease. J Vasc Surg. 2009 Jan;49(1):109-15, 116.e1-9; discussion 116. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.041. Epub 2008 Nov 22.
- Kedora J, Hohmann S, Garrett W, Munschaur C, Theune B, Gable D. Randomized comparison of percutaneous Viabahn stent grafts vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral arterial occlusive disease. J Vasc Surg. 2007 Jan;45(1):10-6; discussion 16. doi: 10.1016/j.jvs.2006.08.074. Epub 2006 Nov 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月19日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。