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Vergleich der femoropoplitealen Bypass-Prothese mit der Viabahn-Endoprothese zur Behandlung des symptomatischen Verschlusses der Femoralarterie

19. August 2009 aktualisiert von: Texas Vascular Associates

Eine retrospektive Überprüfung des randomisierten Vergleichs von prothetischem femoropoplitealem Bypass versus Viabahn-Endoprothese zur Behandlung des symptomatischen Verschlusses der Oberschenkelarterie mit vierjähriger Nachbeobachtung

Eine retrospektive Überprüfung mit vierjähriger Nachbeobachtung von Patienten, die zuvor in eine Studie zur Bewertung von Blockaden in den Unterschenkeln aufgenommen worden waren. In der Studie wurden Patienten untersucht, bei denen unter Vollnarkose ein Beinbypass von der Leiste bis zum Kniebereich mit einem Schnitt in jedem Bereich durchgeführt wurde. Diese Patienten wurden mit anderen verglichen, die sich einer Behandlung mit Ballondilatation und Stents in den Oberschenkelarterien nur mit betäubenden Medikamenten unterzogen hatten. Die Studie wurde vor zwei Jahren abgeschlossen und war ursprünglich darauf ausgelegt, die Ergebnisse nach 24 Monaten zu untersuchen. Jetzt versuchen die Ermittler, zurückzugehen und die Ergebnisse der Behandlung dieser Patienten nach 4 Jahren zu betrachten, indem sie einfach ihre Aufzeichnungen überprüfen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
        • Texas Vascular Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Klinik für Gefäßchirurgie mit ischämischen Symptomen der unteren Extremitäten. Die Patienten waren zuvor in eine randomisierte prospektive Studie aufgenommen worden, in der die Behandlung einer Blockade in den Beinen mit einem chirurgischen Bypass oder einer perkutanen Stentplatzierung verglichen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit symptomatischer Ischämie der unteren Extremitäten, die in einer früheren prospektiven Studie mit einem femoral-poplitealen Bypass oder einem perkutanen bedeckten Stentgraft behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Bypass-Gruppe
Diejenigen Patienten, bei denen eine Umgehung der Blockade im Oberschenkel durch eine Operation durchgeführt wurde.
Chirurgische Umgehung einer Blockade im Oberschenkel
Stent-Graft-Gruppe
Patienten, bei denen eine Blockade im Oberschenkel mit Ballon-Angioplastie und Stent-Platzierung behandelt wurde.
Patienten, bei denen eine Blockade in den Oberschenkelarterien mit einer Ballonangioplastie mit Stentgraft-Platzierung behandelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchgängigkeit der Primärarterie/des Transplantats
Zeitfenster: 48 Monate
48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchgängigkeit der Sekundärarterie/des Transplantats
Zeitfenster: 48 Monate
48 Monate
Bergung von Gliedmaßen
Zeitfenster: 48 Monate
48 Monate
Verbesserung der ischämischen Symptome der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 48 Monate
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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