Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av protese femoropoliteal bypass versus Viabahn endoprotese for behandling av symptomatisk femoral arterie okklusjon

19. august 2009 oppdatert av: Texas Vascular Associates

En retrospektiv gjennomgang av randomisert sammenligning av protese femoropoliteal bypass versus Viabahn endoprotese for behandling av symptomatisk femoral arterie okklusjon med fire års oppfølging

En retrospektiv gjennomgang med fire års oppfølging av pasienter som tidligere hadde vært innrullert i en studie for å evaluere blokkeringer i underbenene. Studien så på pasienter som hadde gjennomgått en bypass av benet fra lysken til kneområdet med et snitt i hvert område ved bruk av generell anestesi. Disse pasientene ble sammenlignet med andre som hadde gjennomgått behandling med ballongdilatasjon og stenter i arteriene i lårene med kun bedøvende medisin. Studien ble fullført for to år siden og ble opprinnelig designet for å se på resultater etter 24 måneder. Nå prøver etterforskerne å gå tilbake og se på resultatene av disse pasientenes behandling etter 4 år ved ganske enkelt å gå gjennom journalene deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Texas Vascular Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Karkirurgisk klinikkpasienter med iskemisk symptom i underekstremitetene. Pasienter ble tidligere inkludert i en randomisert prospektiv studie som sammenlignet behandling av blokkering i bena med en kirurgisk bypass eller perkutan dekket stentplassering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatiske iskemipasienter i nedre ekstremiteter behandlet med femoral-popliteal bypass eller perkutan dekket stentgraft i tidligere prospektiv studie

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk bypassgruppe
De pasientene som gjennomgikk bypass av blokkering i låret med operasjon.
Fremgangsmåte: Femoral-popliteal bypass
Kirurgisk bypass av blokkering i låret
Stent-graft gruppe
Pasienter som gjennomgikk behandling av blokkering i låret med ballongangioplastikk og stentplassering.
Fremgangsmåte: Plassering av stent-graft
Pasienter som gjennomgikk behandling av blokkering i lårarteriene med ballongangioplastikk med stent-graftplassering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær arterie/transplantat åpenhet
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundær arterie/transplantat åpenhet
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder
Berging av lemmer
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder
Forbedring av iskemiske symptomer i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Vascular Associates

Samarbeidspartnere

W.L.Gore & Associates

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

20. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 009-198, Viabahn #2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere