Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van prothetische femoropopliteale bypass versus viabahn-endoprothese voor behandeling van symptomatische occlusie van femorale arterie

19 augustus 2009 bijgewerkt door: Texas Vascular Associates

Een retrospectief overzicht van gerandomiseerde vergelijking van prothetische femoropopliteale bypass versus viabahn-endoprothese voor de behandeling van symptomatische occlusie van de femorale arterie met een follow-up van vier jaar

Een retrospectieve beoordeling met vier jaar follow-up van patiënten die eerder waren ingeschreven in een onderzoek om blokkades in de onderbenen te evalueren. De studie keek naar patiënten die een bypass van het been van de lies naar de knie hadden ondergaan met een incisie in elk gebied onder algehele anesthesie. Deze patiënten werden vergeleken met anderen die een behandeling hadden ondergaan met ballondilatatie en stents in de slagaders in de dijen met alleen verdovende medicijnen. De studie werd twee jaar geleden afgerond en was in eerste instantie ontworpen om de resultaten na 24 maanden te bekijken. Nu proberen de onderzoekers terug te gaan en de resultaten van de behandeling van deze patiënten na 4 jaar te bekijken door simpelweg hun gegevens te bekijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
        • Texas Vascular Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de kliniek voor vaatchirurgie met ischemische symptomen van de onderste ledematen. Patiënten waren eerder ingeschreven in een gerandomiseerde prospectieve studie waarin de behandeling van blokkades in de benen werd vergeleken met een chirurgische bypass of percutane bedekte stentplaatsing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische patiënten met ischemie van de onderste ledematen behandeld met een femoraal-popliteale bypass of percutaan bedekte stentgraft in eerdere prospectieve studie

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische bypassgroep
Die patiënten die een bypass van blokkering in de dij ondergingen met een operatie.
Procedure: Femoraal-popliteale bypass
Chirurgische bypass van verstopping in de dij
Stent-graft groep
Patiënten die een behandeling van verstopping in de dij ondergingen met ballonangioplastiek en plaatsing van een stent.
Procedure: Plaatsing van stent-graft
Patiënten die een behandeling van verstopping in de dijslagaders ondergingen met ballonangioplastiek met plaatsing van een stentgraft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorgankelijkheid primaire slagader/transplantaat
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorgankelijkheid secundaire slagader/transplantaat
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden
Ledemaat redding
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden
Verbetering van ischemische symptomen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Vascular Associates

Medewerkers

W.L.Gore & Associates

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 009-198, Viabahn #2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren