증후성 대퇴동맥 폐색의 치료를 위한 대퇴 슬와 우회술 대퇴부 인공 삽입물과 Viabahn 관내 인공 삽입물의 비교
2009년 8월 19일 업데이트: Texas Vascular Associates
증상이 있는 대퇴동맥 폐색 환자의 4년 추시에서 인공대퇴슬와우회술 대 Viabahn 관내인공삽입술의 무작위 비교에 대한 후향적 고찰
종아리 막힘을 평가하기 위해 이전에 연구에 등록한 환자에 대한 4년 추적 조사를 통한 후향적 검토.
이 연구는 전신 마취를 사용하여 각 부위를 절개하여 사타구니에서 무릎 부위까지 다리 우회 수술을 받은 환자를 조사했습니다.
이 환자들은 풍선확장술과 허벅다리 동맥에 스텐트를 삽입하고 마취제만 투여한 다른 환자들과 비교했다.
이 연구는 2년 전에 완료되었으며 처음에는 24개월 후 결과를 살펴보도록 설계되었습니다.
이제 조사관은 과거로 돌아가 단순히 기록을 검토하여 4년 후 이들 환자의 치료 결과를 살펴보려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75226
- Texas Vascular Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하지의 허혈성 증상이 있는 혈관외과 환자.
환자들은 이전에 다리 폐색 치료와 외과적 우회술 또는 경피적 스텐트 배치를 비교하는 무작위 전향적 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 이전 전향적 연구에서 대퇴-오금 우회술 또는 경피 피복 스텐트 이식술을 받은 증상이 있는 하지 허혈 환자
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과 우회 그룹
수술로 허벅지 막힘을 우회한 환자.
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허벅지 막힘의 외과적 우회술
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스텐트 그래프트 그룹
풍선 혈관 성형술 및 스텐트 배치로 허벅지의 폐색 치료를 받은 환자.
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스텐트 이식편 배치와 함께 풍선 혈관성형술로 허벅지 동맥의 폐색 치료를 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일차 동맥/이식 개통
기간: 48개월
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이차 동맥/이식 개통
기간: 48개월
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48개월
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사지 구조
기간: 48개월
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48개월
|
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하지 허혈 증상 개선
기간: 48개월
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fischer M, Schwabe C, Schulte KL. Value of the hemobahn/viabahn endoprosthesis in the treatment of long chronic lesions of the superficial femoral artery: 6 years of experience. J Endovasc Ther. 2006 Jun;13(3):281-90. doi: 10.1583/05-1799.1.
- Alimi YS, Hakam Z, Hartung O, Boufi M, Barthelemy P, Aissi K, Dubuc M. Efficacy of Viabahn in the treatment of severe superficial femoral artery lesions: which factors influence long-term patency? Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):346-52. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.005. Epub 2007 Nov 5.
- McQuade K, Gable D, Hohman S, Pearl G, Theune B. Randomized comparison of ePTFE/nitinol self-expanding stent graft vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral artery occlusive disease. J Vasc Surg. 2009 Jan;49(1):109-15, 116.e1-9; discussion 116. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.041. Epub 2008 Nov 22.
- Kedora J, Hohmann S, Garrett W, Munschaur C, Theune B, Gable D. Randomized comparison of percutaneous Viabahn stent grafts vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral arterial occlusive disease. J Vasc Surg. 2007 Jan;45(1):10-6; discussion 16. doi: 10.1016/j.jvs.2006.08.074. Epub 2006 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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