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股腘旁路假体与 Viabahn 内假体治疗症状性股动脉闭塞的比较

2009年8月19日 更新者:Texas Vascular Associates

四年随访的假体股腘旁路术与 Viabahn 内假体治疗有症状股动脉闭塞的随机比较的回顾性回顾

对之前参加过一项评估小腿阻塞的研究的患者进行为期四年的回顾性审查。 该研究观察了使用全身麻醉在每个区域进行切口从腹股沟到膝盖区域的腿部旁路手术的患者。 将这些患者与其他仅接受麻木药物的大腿动脉球囊扩张和支架治疗的患者进行了比较。 该研究于两年前完成,最初旨在观察 24 个月的结果。 现在,研究人员正试图通过简单地回顾他们的记录来回溯并查看这些患者在 4 年时的治疗结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75226
        • Texas Vascular Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

下肢缺血症状的血管外科门诊患者。 患者之前参加了一项随机前瞻性研究,该研究比较了腿部阻塞与外科旁路手术或经皮覆膜支架置入术的治疗效果。

描述

纳入标准:

  • 在之前的前瞻性研究中接受股腘旁路术或经皮覆膜覆膜支架治疗的有症状下肢缺血患者

排除标准:

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外科旁路组
那些接受大腿阻塞旁路手术的患者。
大腿阻塞手术旁路
支架组
接受球囊血管成形术和支架置入术治疗大腿阻塞的患者。
接受球囊血管成形术和支架移植物放置治疗大腿动脉阻塞的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主动脉/移植物通畅
大体时间:48个月
48个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
次级动脉/移植物通畅
大体时间:48个月
48个月
保肢术
大体时间:48个月
48个月
改善下肢缺血症状
大体时间:48个月
48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dennis R Gable, M.D.、Texas Vascular Associates

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月19日

首次发布 (估计)

2009年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月19日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

股腘旁路术的临床试验

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