Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protetycznego pomostowania udowo-podkolanowego z endoprotezą Viabahn w leczeniu objawowej niedrożności tętnicy udowej

19 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Texas Vascular Associates

Retrospektywny przegląd randomizowanego porównania protezy pomostowania udowo-podkolanowego z endoprotezą Viabahn w leczeniu objawowej niedrożności tętnicy udowej z czteroletnią obserwacją

Retrospektywny przegląd z czteroletnią obserwacją pacjentów, którzy zostali wcześniej włączeni do badania mającego na celu ocenę blokad w kończynach dolnych. W badaniu obserwowano pacjentów, którzy przeszli pomostowanie nogi od pachwiny do okolicy kolana z nacięciem w każdym obszarze w znieczuleniu ogólnym. Pacjentów tych porównano z innymi, którzy przeszli leczenie balonikiem i stentami w tętnicach udowych, stosując jedynie lek znieczulający. Badanie zostało zakończone dwa lata temu i początkowo miało na celu przyjrzenie się wynikom po 24 miesiącach. Teraz badacze próbują cofnąć się i spojrzeć na wyniki leczenia tych pacjentów po 4 latach, po prostu przeglądając ich dokumentację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Texas Vascular Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki chirurgii naczyniowej z objawami niedokrwiennymi kończyn dolnych. Pacjenci byli wcześniej włączeni do prospektywnego badania z randomizacją, w którym porównywano leczenie blokady w nogach z chirurgicznym pomostowaniem lub przezskórnym wszczepieniem stentu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym niedokrwieniem kończyn dolnych leczeni pomostem udowo-podkolanowym lub przezskórnym stent-graftem pokrytym w poprzednim badaniu prospektywnym

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Bypassów Chirurgicznych
Ci pacjenci, którzy przeszli operację obejścia blokady w udzie.
Procedura: Pomost udowo-podkolanowy
Chirurgiczne pomostowanie blokady w udzie
Grupa stent-graftów
Pacjenci, u których wykonano leczenie blokady w udzie za pomocą angioplastyki balonowej i założenia stentu.
Procedura: Umieszczenie stent-graftu
Chorzy leczeni niedrożnością tętnic udowych za pomocą angioplastyki balonowej z założeniem stent-graftu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwotna drożność tętnicy/przeszczepu
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drożność tętnicy/przeszczepu wtórnego
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy
Ratunek kończyny
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy
Poprawa objawów niedokrwiennych kończyn dolnych
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Vascular Associates

Współpracownicy

W.L.Gore & Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 009-198, Viabahn #2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj