Confronto tra bypass femoropopliteo protesico e endoprotesi Viabahn per il trattamento dell'occlusione sintomatica dell'arteria femorale
19 agosto 2009 aggiornato da: Texas Vascular Associates
Una revisione retrospettiva del confronto randomizzato del bypass femoropopliteo protesico rispetto all'endoprotesi Viabahn per il trattamento dell'occlusione dell'arteria femorale sintomatica con quattro anni di follow-up
Una revisione retrospettiva con follow-up di quattro anni su pazienti che erano stati precedentemente arruolati in uno studio per valutare i blocchi nella parte inferiore delle gambe.
Lo studio ha esaminato i pazienti che avevano subito un bypass della gamba dall'inguine all'area del ginocchio con un'incisione in ciascuna area utilizzando l'anestesia generale.
Questi pazienti sono stati confrontati con altri che erano stati sottoposti a trattamento con dilatazione con palloncino e stent nelle arterie delle cosce con solo farmaci paralizzanti.
Lo studio è stato completato due anni fa ed è stato inizialmente progettato per esaminare i risultati a 24 mesi.
Ora gli investigatori stanno cercando di tornare indietro e guardare i risultati del trattamento di questi pazienti a 4 anni semplicemente rivedendo i loro dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
- Texas Vascular Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Clinica di chirurgia vascolare pazienti con sintomatologia ischemica degli arti inferiori.
I pazienti erano stati precedentemente arruolati in uno studio prospettico randomizzato che confrontava il trattamento del blocco nelle gambe con un bypass chirurgico o il posizionamento di uno stent coperto percutaneo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sintomatici con ischemia degli arti inferiori trattati con bypass femorale-popliteo o innesto di stent coperto percutaneo in un precedente studio prospettico
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di bypass chirurgico
Quei pazienti che sono stati sottoposti a bypass del blocco nella coscia con un intervento chirurgico.
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Bypass chirurgico del blocco nella coscia
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Gruppo stent-graft
Pazienti sottoposti a trattamento del blocco nella coscia con angioplastica con palloncino e posizionamento di stent.
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Pazienti sottoposti a trattamento del blocco nelle arterie della coscia con angioplastica con palloncino con posizionamento di stent-graft.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pervietà arteria primaria/innesto
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pervietà arteria secondaria/innesto
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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Salvataggio dell'arto
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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Miglioramento dei sintomi ischemici degli arti inferiori
Lasso di tempo: 48 mesi
|
48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fischer M, Schwabe C, Schulte KL. Value of the hemobahn/viabahn endoprosthesis in the treatment of long chronic lesions of the superficial femoral artery: 6 years of experience. J Endovasc Ther. 2006 Jun;13(3):281-90. doi: 10.1583/05-1799.1.
- Alimi YS, Hakam Z, Hartung O, Boufi M, Barthelemy P, Aissi K, Dubuc M. Efficacy of Viabahn in the treatment of severe superficial femoral artery lesions: which factors influence long-term patency? Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):346-52. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.005. Epub 2007 Nov 5.
- McQuade K, Gable D, Hohman S, Pearl G, Theune B. Randomized comparison of ePTFE/nitinol self-expanding stent graft vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral artery occlusive disease. J Vasc Surg. 2009 Jan;49(1):109-15, 116.e1-9; discussion 116. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.041. Epub 2008 Nov 22.
- Kedora J, Hohmann S, Garrett W, Munschaur C, Theune B, Gable D. Randomized comparison of percutaneous Viabahn stent grafts vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral arterial occlusive disease. J Vasc Surg. 2007 Jan;45(1):10-6; discussion 16. doi: 10.1016/j.jvs.2006.08.074. Epub 2006 Nov 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 009-198, Viabahn #2
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